LERTUS 75MG/3ML. SOLUCION INYECTABLE

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Diclofenac Sódico 75mg

Disponível em:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

M01AB05SLY30603

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

Cada ampolla contiene: Diclofenac Sódico 75,00mg

Via de administração:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades em pacote:

Caja x 3, 5, 6 y 10 ampollas de 3ml c/u + inserto. Caja x 1 ampolla de 3ml c/u + inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE INCOLORO O DEBILMENTE AMARILLENTO; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-09-22 09:21:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL EXCIPIENTE "DE" AGUA DESTILADA "POR"AGUA PARA INYECTABLES. 2017-03-14 09:21:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO SEGÚN LOS CAPÍTULOS GENERALES INYECTABLES, CONTENIDO EN ENVASES PARA INYECTABLES, PH Y PRUEBAS DE ESTERILIDAD DE LA USP 39, AÑO 2016 Y LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PVMA-FPA 003/01. 2021-09-24 09:21:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, QUE INCLUYE ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-10-28 17:13:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API), ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LA USP 43 (2020) 2021-05-19 09:21:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION: - INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES - INCLUSIÓN DE NUEVA VÍA DE ADMINISTRACIÓN: INTRAVENOSA NOTIFICACION: -NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y DIGUJA POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 025005005. -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE DIEGO POLANCO, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. -NMED05: CAMBIO DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 025005005. 2015-06-22 09:21:15 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO Y ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO. 2021-08-26 09:21:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK POR INCLUSIÓN DE NUEVA VÍA DE ADMINISTRACIÓN EN ROTULADO (INTRAVENOSA), DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD TOTAL CAJA X 5 AMPOLLAS 5/3/2021 31/3/2024 67401 3.837 DE 3 ML 5/3/2021 31/3/2024 67403 5.570 2023-11-25 15:59:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API). PRODUCTO NO OFICIAL.3630092-01-122021-10-29 16:58:39.50040616910516202100000190PAUCP ENVIADO A LA ADUANAVIGENTEINH2012-01-232027-01-23KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.KRONOS LABORATORIOS C. LTDA[EC] ECUADORKRONOS LABORATORIOS CIA. LTDA.Ecuador[09390] GUAYAQUILKM 8.5 VIA DAULE, LOT. SAN FRANCISCO, AV 1ERA ENTRE CALLE 2DA Y 3ERAEcuadorKRO-PIL 20 MG COMPRIMIDOSKRO-PILCOMPRIMIDOSCOMPRIMIDOS REDONDOS, PLANOS, RANURADOS EN CRUZ, DE COLOR ANARANJADOMedicamentoCONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C[002] MarcaBajo receta médica[003] OralC09AA02TAB1600120,0 mgCADA COMPRIMIDO CONTIENE: ENALAPRIL MALEATO.................. 20 mg CAJA X 2 Y 10 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS C/UMonofármacoSi2017-05-29 11:09:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: KRO-PIL 20 MG COMPRIMIDOS A: KRO-PRIL 20 MG COMPRIMIDOS 2021-05-13 11:09:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. NMED04 NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE RENATO FELIPE CARLO PAREDES A STÉFANO ALBERTO CARLO UNDA. 2012-08-03 11:09:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO 3630094-01-122023-09-27 09:28:32.49066516910185202300000165PAUCP ENVIADO A LA ADUANAVIGENTEINH2012-01-242027-01-24FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPCFARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.[EC] ECUADORINDEUREC S.A.Ecuador[09820] DURANKM 2 1/2 AUTOPISTA DURAN BOLICHEEcuadorBIOMICYN 200MG/5ML. POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL.BIOMICYNPOLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORALCADA FRASCO CONTIENE: 24G. DE POLVO LIGERAMENTE GRANULADO DE COLOR BLANCO QUE RECONSTITUIDO DAN 30ML DE UNA SUSPENSION VISCOSA TRANSPARENTE DE OLOR Y SABOR A FRUTAS.MedicamentoNO MAYOR A 30°C[002] MarcaBajo receta médica[003] OralJ01FA10POS17407Azitromicina dihidrato 5.24 g. + 3% exceso equivalente a 5 g. de Azitromicina anhidraCada 100g de polvo para reconstituir contiene: Azitromicina dihidrato 5.24 g. + 3% exceso equivalente a 5 g. de Azitromicina anhidraCaja x 1 frasco x 24 g. para reconstituir 30ml de suspension + vaso dosificador + INSERTO Caja x 1 frasco x 48 g. para reconstituir 60ml de suspension + vaso dosificador + INSERTOGeneralMonofármacoSi2014-09-19 11:11:47 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: AZITROMYCIN 200MG./5ML POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL A: BIOMICYN 200MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL 2023-09-27 09:20:52 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (?INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009 REFERENTE AL "POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO ?). ADJUNTAAMOS CUADRO COMPARATIVO 2.NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2022-11-29 11:11:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: POR NECESIDADES COMERCIALES SE HA REALIZADO UN SOLO INSERTO QUE CONTIENE LOS PRODUCTOS DE LA LÍNEA BIOMICYN (TABLETAS, POLVOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL). 2. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2015-08-03 11:11:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 1 FRASCO X 48 G. PARA RECONSTITUIR 60ML DE SUSPENSION + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO 2. INCLUSIÓN DE PROSPECTOS EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA3630096-01-122023-11-15 12:50:52.9242416910208202300003048PAUCP ENVIADO A LA ADUANAVIGENTEINH2012-01-262027-01-26ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS CALABORATORIOS SAVAL S.A. SANTIAGO - CHILE[CL] CHILELABORATORIO SAVAL S.A. SANTIAGO CHILE. TITULAR: LABORATORIO SAVAL S.A. SANTIAGO CHILE.[CL] CHILESANTIAGOAv. EDUARDO FREI MONTALVO 4600[CL] CHILECELTIUM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg-COMPRIMIDO RECUBIERTOCOMPRIMIDO RECUBIERTO DE COLOR ROSADO, OBLONGO, BICONVEXOS, RANURADOS EN UNA CARA Y LISOS POR LA OTRAMedicamentoCONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C[002] MarcaBajo receta médica[003] OralN06AB10COR16001ESCITALOPRMA OXALATO... 25,540 mg (EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM 20 mg)CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ESCITALOPRMA OXALATO... 25,540 mg (EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM 20 mg)CAJA X 3 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTOGeneralMonofármacoNo2022-05-17 17:03:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03 POR CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS CI: 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ CI: 092634951-5. 2020-02-13 08:09:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE "NO OFICIAL" A "OFICIAL : USP 41 NF 36 PAGINA 1587 2)ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA OFICIAL 3)ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 4)CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV JOSE SANTIAGO CASTILLO Y AV JUAN TANCA MARENGO A:CARRETERO: VÍA A DAULE KILÓMETRO: 15.5 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N 2023-11-15 12:36:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACION FARMACOLOGICA. 2021-11-22 08:09:26 ->

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2012-01-23