LERIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Área terapêutica:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-05-31

Folheto informativo - Bula

Bula para o Paciente
1
LERIN
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA (0,5 MG/ML)
FENOLSULFONATO DE ZINCO (1 MG/ML)
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
2
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 24 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de nafazolina
(0,5 mg/ml) e fenolsulfonato de zinco (1 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de nafazolina (0,018
mg/gota) e 1,0 mg de
fenolsulfonato de zinco (0,037 mg/gota).
Veículo: sulfato de berberina, clorobutanol, cloreto de benzalcônio,
citrato de sódio diidratado, cloreto
de sódio, glicerol, hipromelose, ácido clorídrico/ hidróxido de
sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LERIN
®
é indicado como auxiliar no tratamento das conjuntivites.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LERIN
®
apresenta
ação
vasoconstritora
(contração
dos
vasos
sanguíneos),
sedativa
e
descongestionante na hiperemia (vermelhidão) conjuntival.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LERIN
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua
fórmula.
LERIN
®
É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS QUE APRESENTAM GLAUCOMA DE
ÂNGULO ESTREITO OU
PREDISPOSIÇÃO AO MESMO.
Bula para o Paciente
3
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
LERIN
®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de
medicamentos.
USO EM IDOSOS
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A po

Características técnicas

Bula para o Profissional de Saúde
1
LERIN
_®_
_ _
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA (0,5 MG/ML)
FENOLSULFONATO DE ZINCO (1 MG/ML)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
2
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 24 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de nafazolina
(0,5 mg/ml) e fenolsulfonato de zinco (1 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de nafazolina (0,018
mg/gota) e 1,0 mg de
fenolsulfonato de zinco (0,037 mg/gota).
Veículo: sulfato de berberina, clorobutanol, cloreto de benzalcônio,
citrato de sódio diidratado, cloreto
de sódio, glicerol, hipromelose, ácido clorídrico/ hidróxido de
sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LERIN
®
é indicado para o tratamento de hiperemias conjuntivais provocadas
por irritantes locais
como corpos estranhos, poeiras, vento, fumo, exposição à luz
intensa e na congestão que acompanha a
coriza aguda.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
comparou
a
eficácia
clínica
de
soluções
oftálmicas
contendo
uma
combinação
de
cloridrato de nafazolina e maleato de feniramina em solução
oftálmica com outra contendo cloridrato
de olopatadina em um modelo de estimulação alergênica conjuntival.
Os resultados mostraram que a
combinação nafazolina/feniramina foi mais eficaz do que a
olopatadina para melhorar os sinais e
sintomas da reação alérgica aguda, medidos através do índice
global de alergia ocular que inclui todos
os sintomas e sinais do processo alérgico ocular, entre os quais
está a hiperemia conjuntival, ciliar e
episcleral
1
.
Bula para o Profissional de Saúde
3
1
Greiner JV, Udell IJ. A comparison of the clinical efficacy of
pheniramine maleate / naphazoline hydrochloride
ophthalmic solution and olopatadine hydrochloride ophthalmic solution
in the conjuntival chall