Lergonix 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bilastina

Disponível em:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Código ATC:

R06AX29

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bilastina

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bilastina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bilastine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5346747 CNPEM: 50120204 CHNM: 10102391 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lergonix 20 mg comprimidos
Bilastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lergonix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lergonix
3. Como tomar Lergonix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lergonix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lergonix e para que é utilizado
Lergonix comprimidos contêm bilastina, um anti-histamínico. Lergonix
é usado no
alívio
dos
sintomas
de
febre
dos
fenos
(espirros,
prurido,
corrimento
nasal,
congestionamento nasal e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras
formas de rinite
alérgica. Também pode ser usado para o tratamento de erupções
cutâneas que
causam prurido (dermatite ou urticária).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lergonix
Não tome Lergonix
Se tem alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o sue médico ou farmacêutico antes de tomar Lergonix 20 mg
comprimidos
se
tem
compromisso
renal
moderado
ou
grave
e
se
está
a
tomar
outros
medicamentos (ver "Outros medicamentos e Lergonix")
Crianças
Não é adequado para crianças com menos de 12 anos de idade
Não exceda a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, consulte o
seu
médico.
Outros medicamentos e Lergonix
APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
se
estiver
a
tom

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lergonix 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de bilastina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos ovais e biconvexos, ranhurados e de cor branca.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não à divisão dos comprimidos em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da rinoconjuntivite alérgica (sazonal e
perene) e urticária.
Lergonix 20 mg comprimido está indicado em adultos e adolescentes
(com idade
igual ou superior a 12 anos).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)
20 mg (1 comprimido) uma vez por dia para o alívio dos sintomas de
rinoconjuntivite
alérgica (RAS e RAP) e urticária.
O comprimido deve ser tomado por via oral uma hora antes ou duas horas
depois da
ingestão de alimentos ou de sumos de fruta (ver secção 4.5).
Duração do tratamento:
O tratamento da rinite alérgica deve ser limitado ao período de
exposição aos
alergenos. O tratamento da rinite alérgica sazonal deve ser
interrompido após a
resolução dos sintomas e reiniciado após o seu reaparecimento. Na
rinite alérgica
perene pode ser proposto aos doentes o tratamento continuado durante
os períodos
de exposição aos alergenos. Para a urticária, a duração do
tratamento depende do
tipo, duração e desenvolvimento dos sintomas.
Populações especiais
Idosos
Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos (ver
secções 5.1 e 5.2).
APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Compromisso renal
Estudos
realizados
em
adultos
em
grupos
de
risco
especiais
(doentes
com
compromisso renal) indicam que não é necessário ajustar a dose de
bilastina em
adultos (ver secção 5.2).
Compromisso hepático
Não há experiência clínica em doe