LERCANIL ACE 10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Enalapril, lerkanidipin

Disponível em:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

enalapril, lerkanidipin

Dosagem:

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 10 mg enalaprilmaleata 10 mg lerkanidipinhidrohlorida

Unidades em pacote:

28 film tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-12-27

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Lercanil ACE
10 mg/ 10 mg film tableta
lerkanidipin, enalapril
Pro_Č_itajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što po_Č_nete
uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
- Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
- U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru
ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, _č_ak i ako su
simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
- Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svog ljekara
ili farmaceuta. Ovo uklju_č_uje i bilo
koju mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vudjeti
dio 4.
Uputstvo sadrži
1.
Šta je Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg
3.
Kako koristiti Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg
6.
Dodatne nformacije
1.
ŠTA JE LERCANIL ACE 10 mg/ 10 mg I ZA ŠTA SE KORISTI
Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg je fiksna kombinacija ACE inhibitora
(enalaprila) i blokatora kanala kalcija
(lerkandipina), dva lijeka koji snižavaju krvni pritisak.
Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg se koristi za:
liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih
pacijenata čiji se krvni pritisak ne može
adekvatno kontrolisati samim lerkanidipinom od 10 mg. Lercanil ACE 10
mg/ 10 mg se ne smije
koristiti kao inicijalno liječenje hipertenzije.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE LERCANIL ACE 10 mg/ 10 mg
Ne uzimajte Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg
-
ako ste alergični na lerkanidipin ili enlapril ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (navedni u dijelu
6),
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova sličnu
onima sadržanim u Lercanil
ACE 10 mg/ 10 mg (npr. lijekovi koji se zovu ACE-inhibitori ili
blokatori kalcijevih kanala)
-
ako ste ikada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje
je izazvalo poteškoće sa
gutanjem i disanjem (angioedem) nakon uzimanja određene vrste
lijekova koji se

Características técnicas

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lercanil ACE
10 mg/ 10 mg film tableta
lerkanidipin, enalapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
film
tableta
sadrži
10
mg
lerkanidipin
hidrohlorida
(što
odgovara
količini
od
9,44
mg
lerkanidipina) i 10 mg enalapril maleata (što odgovara količini od
7,64 mg enalaprila).
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom.
Svaka tableta sadrži 102,0 mg laktoza monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne, tablete od 8,5 mm.
4. KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni
pritisak ne može adekvatno kontrolisati
samim lerkanidipinom od 10 mg.
Fiksna kombinacija Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg se ne smije koristiti kao
početna terapija za
hipertenziju.
4.2. Posologija i naČin primjene
Pacijenti čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati
samim lerkanidipinom od 10 mg mogu
dobiti povećanu dozu od 20 mg monoterapije ili preći na fiksnu
kombinaciju Lercanil ACE 10 mg/ 10
mg.
Preporučuje se individualna titracija doze sa komponentama. U
slučaju kada je to ispravno, može se
razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi jednu tabletu dnevno najmanje 15
minuta prije jela.
Stariji: doza zavisi od pacijentove renalne funkcije (vidi „Upotreba
kod renalne insuficijencije“).
Upotreba kod renalne insuficijencije: Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg je
kontraindiciran kod pacijenata sa
teškom
renalnom
insuficijencijom
(klirens
kreatinina
<
30
ml/min)
ili
kod
pacijenata
koji
su
na
hemodijalizi (vidi odjeljke 4.3 i 4.5). Potreban je poseban oprez kada
se terapija započinje kod
pacijenata sa blagom do umjerenom renalnom insuficijencijom.
Upotreba kod hepatiČke insuficijencije: Lercanil ACE 10 mg/ 10 mg je
kontraindiciran kod pacijenata
sa teškom hepatičkom insuficijencijom. Potreban je poseban oprez
kada se terapija započinje kod
pacijenata sa