Lercanidipina Labesfal 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5200043 CNPEM: 50011065 CHNM: 10012218 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lercanidipina Labesfal 10 mg, comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Labesfal 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Labesfal
3. Como tomar Lercanidipina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Lercanidipina Labesfal e para que é utilizado
Lercanidipina
Labesfal,
cloridrato
de
lercanidipina,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio
(derivados di-
hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial.
Lercanidipina Labesfal é utilizado para tratar a pressão arterial
elevada, também
conhecida por hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é
recomendado a
crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Labesfal
Não tome Lercanidipina Labesfal:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer
outros componentes de Lercanidipina Labesfal comprimidos Se tiver
manifestado
reações alérgicas a fármacos semelhantes ao Lercanidipina Labesfal
comprimidos
(como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipin

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Lercanidipina Labesfal 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Labesfal 20 mg comprimidos revestidos por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina,
(equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
Cada comprimido revestido por película contém, 20 mg de cloridrato
de
Lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Excipientes de efeito conhecido:
Lercanidipina Labesfal 10 mg:
Sódio – 0,65 mg a 0,93 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
e estearil
fumarato de sódio).
Lercanidipina Labesfal 20 mg:
Sódio – 1,02 mg a 1,44 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
e estearil
fumarato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Labesfal 10 mg Comprimidos revestidos por película
Comprimidos biconvexos, circulares, amarelos e ranhurados numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Lercanidipina Labesfal 20 mg Comprimidos revestidos por película
Comprimidos biconvexos, circulares, cor-de-rosa e ranhurados numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Lercanidipina Labesfal está indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo
menos 15
minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg
dependendo da
resposta individual do doente.
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2
semanas
antes que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada
apenas com
um agente anti-hipertensor, podem beneficiar da adição de
Lerca