Lercanidipina Generis 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5193529 CNPEM: 50036815 CHNM: 10068398 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lercanidipina Generis 10 mg, comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Generis 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Generis
3. Como tomar Lercanidipina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Lercanidipina Generis e para que é utilizado
Lercanidipina
Generis,
cloridrato
de
lercanidipina,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio
(derivados di-
hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial.
Lercanidipina Generis é utilizado para tratar a pressão arterial
elevada, também
conhecida por hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é
recomendado a
crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Generis
Não tome Lercanidipina Generis:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a quaisquer
outros componentes de Lercanidipina Generis comprimidos Se tiver
manifestado
reações alérgicas a fármacos semelhantes ao Lercanidipina Generis
comprimidos
(como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou
lacidip

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Lercanidipina Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Generis 20 mg comprimidos revestidos por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina,
(equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
Cada comprimido revestido por película contém, 20 mg de cloridrato
de Lercanidipina
(equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Excipientes de efeito conhecido:
Lercanidipina Generis 10 mg:
Sódio – 0,65 mg a 0,93 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
(tipo A) e
estearil fumarato de sódio).
Lercanidipina Generis 20 mg:
Sódio – 1,02 mg a 1,44 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
(tipo A) e
estearil fumarato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimidos revestidos por película
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Lercanidipina Generis está indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo
menos 15
minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg
dependendo da
resposta individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2
semanas
antes que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada
apenas com
um agente anti-hipertensor, podem beneficiar da adição de
Lercanidipina Generis à
terapêutica com um fármaco bloqueador dos recetores beta
adrenérgicos (atenolol),
um
diurético
(hidroclorotiazida)
ou
um
inibidor
da
enzima
de
conversão
da
angiotensina (captopril ou enalapril).
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Dado que a curva dose-resposta é abrupta com um planalto nas doses
entre 20-30
mg, não é provável que a eficácia seja melhorada por doses mais
el