Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5289764 CNPEM: 50036815 CHNM: 10068398 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Lercanipidina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Lercanipidina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia atentamente todo este folheto antes de começar tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos não indicados
neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Ciclum
3. Como tomar Lercanidipina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
Lercanidipina Ciclum é um bloqueador seletivo da entrada de cálcio
que pertence a
um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas. Os bloqueadores
da entrada
de cálcio reduzem a pressão arterial elevada. Atuam por relaxamento
e como tal
dilatando os vasos sanguíneos.
Lercanidipina Ciclum é usada para:
- tratar a pressão arterial elevada ligeira a moderada (hipertensão
essencial).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Ciclum
Não tome Lercanidipina Ciclum
- se tem alergia ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento(indicados na secção 6.)
- se já teve reações alérgicas a medicamentos relacionados com
Lercanidipina Ciclum
(como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou
lacidipian)
- se estiver grávida ou a amamentar, ou se puder vir a engravidar
(ver secção 2.

Características técnicas

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Um comprimido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina como
cloridrato de
lercanidipina hemi-hidratado equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 36,55
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Um comprimido contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina como
cloridrato de
lercanidipina hemi-hidratado, que é equivalente a 18,8 mg de
lercanidipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 73,1 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película com 6,5 mm, amarelos, redondos,
biconvexos e
ranhurados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película com 8,1 mm, rosa, redondos,
biconvexos e
ranhurados.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Lercanidipina está indicada para o tratamento da hipertensão
essencial ligeira a
moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Via oral
O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de
fluído (por ex.,
um copo de água). A dose recomendada é 10 mg uma vez por dia pelo
menos 15
minutos antes das refeições (preferencialmente antes do
pequeno-almoço); a dose
po