País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tropatépine (chlorhydrate de)
SANOFI AVENTIS FRANCE
N04AA12
tropatépine (hydrochloride)
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tropatépine (chlorhydrate de) : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
331 691-0 ou 34009 331 691 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/06/2012;
Archivée
1989-06-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008 Dénomination du médicament LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable Chlorhydrate de tropatépine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé en cas d'apparition de certains symptômes dus à l'utilisation de certains médicaments (traitement neuroleptique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LEPTICUR PARK 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la tropatépine ou à l'un des composants, · risque de glaucome (augmentation de la Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tropatépine ................................................................................................................. 5 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Maladie de Parkinson. · Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. 4.2. Posologie et mode d'administration · Maladie de Parkinson: La posologie doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose utile. Débuter le traitement par ½ comprimé et en augmentant tous les 3 ou 4 jours d'½ comprimé. La dose d'entretien s'établit le plus souvent entre 2 et 4 comprimés par jour soit 10 à 20 mg par jour. · Syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques: La posologie est variable et doit être adaptée à l'ancienneté et à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle, elle est en moyenne de 4 à 6 comprimés par jour. La forme à 10 mg est mieux adaptée. 4.3. Contre-indications · Allergie connue à la tropatépine ou à l'un des constituants de ce médicament. · Risque de glaucome par fermeture de l'angle. · Cardiopathies décompensées. · Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien. Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens. La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence. Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être exclue Leia o documento completo