Lepicortinolo 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Prednisolona

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

H02AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Prednisolone

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Prednisolona 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

prednisolone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9507343 CNPEM: 50077848 CHNM: 10003070 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1980-05-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lepicortinolo, 20 mg, comprimido
prednisolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lepicortinolo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lepicortinolo
3. Como tomar Lepicortinolo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lepicortinolo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lepicortinolo e para que é utilizado
Lepicortinolo tem como substância ativa a Prednisolona.
A prednisolona é um glucocorticoide derivado da hidrocortisona, com
propriedades anti-
inflamatórias e imunossupressoras que são utilizadas no tratamento
de inúmeros estados
patológicos.
O Lepicortinolo está indicado no tratamento de curta duração e/ou
em exacerbações e
complicações sistémicas refratárias a outras medidas terapêuticas
de
A) Doenças reumáticas e do colagénio – Artrite reumatoide,
cardite reumática, granulomatose
de Wegener, dermatomiosite e polimiosite, Poliarterite Nodosa (PAN),
arterite temporal e/ou
polimialgia reumática.
B) Doenças respiratórias – episódios agudos de asma, sarcoidose,
tuberculose pulmonar
avançada (em conjunto com medicação antituberculosa adequada),
pneumonia por
Pneumocistis carinii em doentes com SIDA, fibrose pulmonar
intersticial.
C) Alergias – angioedema, hipersensibilidade a fármacos e doença
do soro.
D) Doenças hematológicas – púrpura tromboci

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lepicortinolo, 20 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lepicortinolo tem como substância ativa a prednisolona.
Comprimidos:
Lepicortinolo 20 mg contém 20 mg de prednisolona base.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 270,90 de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
comprimidos brancos, circulares e com dupla ranhura em cruz numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Lepicortinolo está indicado no tratamento de curta duração e/ou
em exacerbações e
complicações sistémicas refratárias a outras medidas terapêuticas
de
A)
Doenças reumáticas e do colagénio – Artrite reumatoide, cardite
reumática,
granulomatose de Wegener, dermatomiosite e polimiosite, Poliarterite
Nodosa (PAN),
arterite temporal e/ou polimialgia reumática.
B)
Doenças respiratórias – episódios agudos de asma, sarcoidose,
tuberculose
pulmonar avançada (em conjunto com medicação antituberculosa
adequada),
pneumonia por Pneumocistis carinii em doentes com SIDA, fibrose
pulmonar
intersticial.
C)
Alergias – angioedema, hipersensibilidade a fármacos e doença do
soro.
D)
Doenças hematológicas – púrpura trombocitopénica idiopática
(PTI) autoimune,
anemia hemolítica autoimune, eritroblastopenias.
E)
Doenças neoplásicas – quando administradas por um oncologista
experiente, no
tratamento paliativo de leucemias e linfomas, mieloma múltiplo e como
antiemético no
curso de terapia imunossupressora.
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
F)
Doenças dermatológicas – pênfigos, dermatite herpetiforme,
eritema multiforme
grave (Sind. Stevens-Johnson), eczema não controlado, sarcoidose
cutânea, micose
fungoide, lichen planus e toxidermias.
G)
Doenças renais – síndrome nefrótico.
H)
Doenças hepáticas e gastrointestinais – Agudização de d