Lentocilin S 1200 1.2 M.U.I./4 ml Pó e veículo para suspensão injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzilpenicilina benzatínica

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01CE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzylpenicillin benzatínica

Dosagem:

1.2 M.U.I./4 ml

Forma farmacêutica:

Pó e veículo para suspensão injetável

Composição:

Benzilpenicilina benzatínica tetrahidratada 1200000 U.I.

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 4 ml

Classe:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzathine benzylpenicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5921697 CNPEM: 50077783 CHNM: 10045645 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1960-03-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lentocilin S 1200, 1 200 000 UI/4 ml, Pó e veículo para suspensão
injetável
Lentocilin S 2400, 2 400 000 UI/6,5 ml, Pó e veículo para suspensão
injetável
Benzilpenicilina benzatínica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lentocilin S e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lentocilin S
3. Como utilizar Lentocilin S
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lentocilin S
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lentocilin S e para que é utilizado
Lentocilin S é um antibiótico e atua matando as bactérias que
causam infeção. A
substância ativa é a benzilpenicilina, que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados "penicilinas".
Lentocilin S é usado em adultos e crianças para o tratamento das
seguintes infeções:
-Infeções do trato respiratório superior
- Sífilis primária e secundária
- Sífilis latente
- Sífilis terciária (nos adultos)
- Sífilis congénita (nas crianças)
- Framboesia
- Bejel
- Pinta.
Lentocilin S está também indicado para prevenir as seguintes
patologias:
- Febre reumática
- Difteria (incluindo eliminação do estado de portador
assintomático).
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lentocilin S
Não utilize Lentocilin S:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa,

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lentocilin S 1200, 1 200 000 UI/4 ml, Pó e veículo para suspensão
injectável
Lentocilin S 2400, 2 400 000 UI/6,5 ml, Pó e veículo para suspensão
injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lentocilin S 1200
Cada frasco para injectável contém 1 200 000 UI de benzilpenicilina
benzatínica tetra-
hidratada.
Excipientes:
Cloridrato de lidocaína - cada ampola contém 60 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lentocilin S 2400
Cada frasco para injectável contém 2 400 000 UI de benzilpenicilina
benzatínica tetra-
hidratada.
Excipientes:
Cloridrato de lidocaína - cada ampola contém 100 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e veículo para suspensão injectável
Pó: pó branco ou quase branco
Veículo: líquido límpido e praticamente incolor
pH da suspensão reconstituída: 5,0 -7,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Lentocilin S está indicado no tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças
(ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
-Infeções do trato respiratório superior, mais concretamente
infeções estreptocócicas do
Grupo A
- Sífilis primária e secundária
- Sífilis latente
- Sífilis terciária (nos adultos)
- Sífilis congénita (nas crianças)
- Framboesia
- Bejel
- Pinta.
Lentocilin S está também indicado profilacticamente nas seguintes
situações:
- Febre reumática
- Difteria (incluindo eliminação do estado de portador
assintomático).
Devem ser consideradas as guidelines oficiais para o uso apropriado de
agentes
antimicrobianos.
4.2 Posologia e modo de administração
A suspensão injetável de Lentocilin S deve ser administrada
EXCLUSIVAMENTE por
injeção INTRAMUSCULAR (IM) PROFUNDA. A injeção IM profunda requer
uma
técnica rigorosa, pelo que apenas deve ser administrada por técnicos
de saúde
experimentados e em locais preparados para o tratamento de emerg