Lentocilin 6.3.3 Associação Pó e veículo para suspensão injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzilpenicilina benzatínica + Benzilpenicilina potássica + Benzilpenicilina procaínica

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01CE30

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzylpenicillin benzatínica + Benzylpenicillin potassic + Benzylpenicillin procaínica

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Pó e veículo para suspensão injetável

Composição:

Benzilpenicilina potássica 300000 U.I. ; Benzilpenicilina procaínica mono-hidratada 300000 U.I. ; Benzilpenicilina benzatínica tetrahidratada 600000 U.I.

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 4 ml

Classe:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9828707 CNPEM: 50077759 CHNM: 10069849 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1953-07-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lentocilin 6.3.3, 600 000 UI + 300 000 UI + 300 000 UI, Pó e veículo
para suspensão
injetável
Benzilpenicilina benzatínica + Benzilpenicilina potássica +
Benzilpenicilina procaínica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lentocilin 6.3.3 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lentocilin 6.3.3
3. Como utilizar Lentocilin 6.3.3
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lentocilin 6.3.3
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lentocilin 6.3.3 e para que é utilizado
Lentocilin 6.3.3 é um antibiótico e atua matando as bactérias que
causam infeção. A
substância ativa é a benzilpenicilina. A benzilpenicilina pertence a
um grupo de
medicamentos chamado "penicilinas". No Lentocilin 6.3.3, a
benzilpenicilina encontra-
se sob a forma de 3 sais diferentes. Estes sais possibilitam que o
medicamento se
mantenha em circulação até cerca de 4 semanas após a sua
administração.
Lentocilin 6.3.3 é usado em adultos e crianças para o tratamento das
seguintes infeções:
- Infeções do trato respiratório superior
- Infeções da pele e tecidos moles
- Escarlatina
- Erisipela (doença infeciosa da pele, que se manifesta pela
formação de uma placa
quente, vermelha e inchada, delimitada por uma saliência, e que é
acompanhada de
febre e outros sintomas gerais,

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lentocilin 6.3.3, 600 000 UI + 300 000 UI + 300 000 UI, Pó e veículo
para suspensão
injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectável contém 600 000 UI de benzilpenicilina
benzatínica tetra-
hidratada, 300 000 UI de benzilpenicilina potássica e 300 000 UI de
benzilpenicilina
procaínica mono-hidratada.
Excipientes:
Cloridrato de lidocaína – cada ampola contém 60 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e veículo para suspensão injectável
Pó: pó branco ou quase branco
Veículo: líquido límpido e praticamente incolor
pH da suspensão reconstituída: 5,0 -7,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lentocilin 6.3.3 está indicado no tratamento das seguintes infeções
em adultos e
crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Infeções moderadamente graves a graves do trato respiratório
superior, infeções da
pele e tecidos moles, escarlatina e erisipela devidas a estreptococos
beta-hemolíticos do
Grupo A.
- Pneumonia moderadamente grave e otite média devidas a pneumococos
suscetíveis.
Devem ser consideradas as guidelines oficiais para o uso apropriado de
agentes
antibacterianos.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
A suspensão injetável de Lentocilin 6.3.3 deve ser administrada
EXCLUSIVAMENTE
por injeção INTRAMUSCULAR (IM) PROFUNDA. A injeção IM profunda
requer
uma técnica rigorosa, pelo que apenas deve ser administrada por
técnicos de saúde
experimentados e em locais preparados para o tratamento de emergência
de uma
eventual reação anafilática.
Posologia
Adultos
Infeções estreptocócicas por estreptococos beta-hemolíticos do
Grupo A,
nomeadamente infeções do trato respiratório superior, infeções da
pele e tecidos moles,
escarlatina e erisipela - A dose recomendada é 2 400 000 UI. Em
geral, o tratamento
com a dose recomendada consiste numa administraç�