LENALIDOMIDE SANDOZ kõvakapsel

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

lenalidomiid

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

lenalidomiid

Dosagem:

10mg 7TK; 10mg 21TK; 10mg 28TK

Forma farmacêutica:

kõvakapsel

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1/9
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 5 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 10 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 15 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 25 mg kõvakapslid
Lenalidomiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lenalidomide Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lenalidomide Sandoz’e kasutamist
3.
Kuidas Lenalidomide Sandoz’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lenalidomide Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lenalidomide Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Lenalidomide Sandoz sisaldab toimeainena lenalidomiidi. See ravim
kuulub ravimite rühma, mis
mõjutavad teie
immuunsüsteemi toimimist.
Lenalidomide Sandoz’t kasutatakse täiskasvanutel hulgimüeloomi
raviks.
Hulgimüeloom
Hulgimüeloom on vähivorm, mis kahjustab teatavat tüüpi vere
valgeliblesid, mida nimetatakse
plasmarakkudeks. Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad
piiramatult jagunema. See võib
kahjustada luid ja neere.
Hulgimüeloom ei ole üldjuhul ravitav. Selle nähte ja sümptomeid on
siiski võimalik tunduvalt
vähendada või need võivad teatavaks ajaks kaduda. Seda nimetatakse
ravivastuseks.
Esmaselt diagnoositud hulgimüeloom – patsiendid, kellele on tehtud
luuüdi siirdamine
Lenalidomide Sandoz’t kasutatakse üksikravimina säilitusravis
pärast luuüdi siirdamise järgset piisavat
paranemist.
Esmaselt diagnoositud hulgimüeloom – patsiendid, kellele ei sa

Características técnicas

1/44
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 5 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 10 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 15 mg kõvakapslid
Lenalidomide Sandoz 25 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2,5 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 2,5 mg lenalidomiidi.
5 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 5 mg lenalidomiidi.
10 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 10 mg lenalidomiidi.
15 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 15 mg lenalidomiidi.
25 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 25 mg lenalidomiidi.
INN. Lenalidomidum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
2,5 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 33,2 mg laktoosi.
5 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 66,4 mg laktoosi.
10 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 132,9 mg laktoosi.
15 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 199,3 mg laktoosi.
25 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 332,2 mg laktoosi.
Iga kapsel sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
2,5 mg kõvakapslid
Läbipaistmatu valge kapslikeha ja läbipaistmatu roheline kuni
heleroheline kapslikaas, pikkusega
ligikaudu 14,3 mm, märgistusega „L9NL” ja „2.5”.
5 mg kõvakapslid
Läbipaistmatu valge kapslikeha ja läbipaistmatu valge kapslikaas,
pikkusega ligikaudu 18 mm,
märgistusega „L9NL” ja „5”.
10 mg kõvakapslid
Läbipaistmatu kollane kapslikeha ja läbipaistmatu roheline kuni
heleroheline kapslikaas,
pikkusega ligikaudu 21,7 mm, märgistusega „L9NL” ja „10”.
15 mg kõvakapslid
Läbipaistmatu valge kapslikeha ja läbipaistmatu sinine kuni
helesinine kapslikaas, pikkusega
ligikaudu 21,7 mm, märgistusega „L9NL” ja „15”.
25 mg kõvakapslid
Läbipaistmatu valge kapslikeha ja läbipaistmatu valge kapslikaas,
pikkusega ligikaudu 21,7 mm,
2/44
märgistusega „L9NL” ja „25”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hulgimüeloom
Lenalidomiidi monoteraapia on näidustatud säilitusravina esmaselt
diagnoositud
hulgim