Lenalidomida Teva 10 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lenalidomida

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lenalidomide

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Cloridrato de lenalidomida hidratado 12.1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

16.3 - Imunomoduladores

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lenalidomide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5757562 CNPEM: 50110691 CHNM: 10086130 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-09-13

Folheto informativo - Bula

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Teva 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas
lenalidomida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi-lhe receitado apenas a si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Isto
inclui
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
documento. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Lenalidomida Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Teva
3.
Como tomar Lenalidomida Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lenalidomida Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Teva e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Teva
Lenalidomida Teva contém a substância ativa “lenalidomida”. Este
medicamento
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema
imunitário funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Teva
Lenalidomida Teva é utilizado em adultos para:
Mieloma múltiplo
Síndromes mielosdisplásicas
Linfoma de células do mantoLinfoma folicular
$3529$'2(0

,1)$50('


Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea
e dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. No entanto, os sinais e

Características técnicas

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Teva 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Teva 2,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 2,5 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 5 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Teva 7,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 7,5 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 10 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 15 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 20 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrato de cloridrato de lenalidomida
correspondendo a 25 mg de
lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Lenalidomida Teva 2,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 0,5 mg de sódio.
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 0,5 mg de sódio.
Lenalidomida Teva 7,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 0,67 mg de sódio.
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 0,9 mg de sódio.
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Cada cápsula contém 1,35 mg de sódio.
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas
Cada cápsula contém 1,80 mg de sódio.
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 2,25 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Lenalidomida Teva 2,5 mg cápsulas
Cápsulas opacas, tam