País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LENALIDOMIDUM
SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA
L04AX04
LENALIDOMIDUM
25mg
CAPS.
PR
SANDOZ SRL - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
11205/2018/18 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 caps.; 11205/2018/17 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 21x1 caps.; 11205/2018/16 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 caps.; 11205/2018/15 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 7x1 caps.; 11205/2018/14 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 caps.; 11205/2018/13 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 21x1 caps.; 11205/2018/12 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 caps.; 11205/2018/11 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 7x1 caps.; 11205/2018/10 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 42 caps.; 11205/2018/09 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11205/2018/08 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 11205/2018/07 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11205/2018/06 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.; 11205/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 caps.; 11205/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11205/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 11205/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11205/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11199/2018/01-18 _Anexa 1 _ NR. 11200/2018/01-18 NR. 11201/2018/01-18 NR. 11202/2018/01-18 NR. 11203/2018/01-18 NR. 11204/2018/01-18 NR. 11205/2018/01-18 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LENALIDOMIDĂ SANDOZ 2,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ SANDOZ 5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ SANDOZ 7,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ SANDOZ 10 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ SANDOZ 15 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ SANDOZ 20 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ SANDOZ 25 MG CAPSULE lenalidomidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GASIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lenalidomidă Sandoz și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Sandoz 3. Cum să luați Lenalidomidă Sandoz 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenalidomidă Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 CE ESTE LENALIDOMIDĂ SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lenalidomidă Sandoz conține substanța activă lenalidomidă. Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar. Lenalidomidă Sandoz este utilizat la adulți pentru mielom multiplu și limfom folicular. MIELOMUL MULTIPLU Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe din sânge, numite plasmocite. Aceste Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11199/2018/01-18 _Anexa 2 _ NR. 11200/2018/01-18 NR. 11201/2018/01-18 NR. 11202/2018/01-18 NR. 11203/2018/01-18 NR. 11204/2018/01-18 NR. 11205/2018/01-18 _ _ REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomidă Sandoz 2,5 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 5 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 7,5 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 10 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 15 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 20 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 25 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 2,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 33,2 mg. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 66,4 mg. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 7,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 99,7 mg. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 132,9 mg. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 199,3 mg. 2 Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 265,8 mg. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 332,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. _Capsule de 2,5 mg: _ Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare verde deschis, cu lungimea de aproximativ 14,3 mm, inscripționate cu „L9NL” și „2.5”. _Capsule de 5 mg: _ Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare albă, cu lungimea de aproximativ 18,0 mm, inscripționate cu „L9NL” și “5”. _Capsule de 7,5 mg: _ Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare galbenă, cu lungimea de aproximativ 18,0 mm, inscripționate cu „L9NL” și „7.5”. _Capsule de 1 Leia o documento completo