Lenalidomida Pharmakern 5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lenalidomida

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lenalidomide

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Lenalidomida 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

16.3 - Imunomoduladores

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lenalidomide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5816426 CNPEM: 50110683 CHNM: 10087313 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas
lenalidomida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
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foi
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apenas
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Pharmakern
3. Como tomar Lenalidomida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Pharmakern
Lenalidomida
Pharmakern
contém
a
substância
ativa
‘lenalidomida’.
Este
fármaco
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema imunitário
funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Pharmakern
Lenalidomida Pharmakern é utilizado em adultos para:
−
Mieloma múltiplo
−
Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
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01-06-2021
INFARMED
brancos, chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os

Características técnicas

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Pharmakern 2.5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 7.5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 53,5 mg de lactose e 0,0274 mg de Vermelho
allura AC
(E129).
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 107 mg de lactose e 0,0277 mg de Amarelo sunset
FCF
(E110).
Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 160,5 mg de lactose e 0,023 mg de Amarelo sunset
FCF
(E110).
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 214 mg de lactose, 0,0436 mg de tartarazina
(E102), 0,0119
mg de Amarelo sunset FCF (E110) e 0,0153 mg de Vermelho allura AC
(E129).
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 120 mg de lactose, 0,0032 mg de tartarazina
(E102) e 0,0058
mg de Vermelho allura AC (E129).
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cáspulas
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 160 mg de lactose e 0,0011 mg de Vermelho allura
AC (E129).
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cáspulas
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Cada cápsula contém 200 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Lenal