País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lenalidomida
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
L04AX04
Lenalidomide
10 mg
Cápsula
Lenalidomida 10 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lenalidomide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5816442 CNPEM: 50110691 CHNM: 10086130 Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas lenalidomida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Pharmakern 3. Como tomar Lenalidomida Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lenalidomida Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado O que é Lenalidomida Pharmakern Lenalidomida Pharmakern contém a substância ativa ‘lenalidomida’. Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona. Para que é utilizado Lenalidomida Pharmakern Lenalidomida Pharmakern é utilizado em adultos para: − Mieloma múltiplo − Linfoma folicular Mieloma múltiplo O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo de glóbulos APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED brancos, chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os Leia o documento completo
APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Lenalidomida Pharmakern 2.5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 7.5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 53,5 mg de lactose e 0,0274 mg de Vermelho allura AC (E129). Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 107 mg de lactose e 0,0277 mg de Amarelo sunset FCF (E110). Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 160,5 mg de lactose e 0,023 mg de Amarelo sunset FCF (E110). Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 214 mg de lactose, 0,0436 mg de tartarazina (E102), 0,0119 mg de Amarelo sunset FCF (E110) e 0,0153 mg de Vermelho allura AC (E129). Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 120 mg de lactose, 0,0032 mg de tartarazina (E102) e 0,0058 mg de Vermelho allura AC (E129). Lenalidomida Pharmakern 20 mg cáspulas Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 160 mg de lactose e 0,0011 mg de Vermelho allura AC (E129). Lenalidomida Pharmakern 25 mg cáspulas Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED Cada cápsula contém 200 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Lenal Leia o documento completo