Lenalidomida Grindeks 5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lenalidomida

Disponível em:

AS Grindeks

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lenalidomide

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Lenalidomida 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

16.3 - Imunomoduladores

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lenalidomide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5829221 CNPEM: 50178660 CHNM: 10087313 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-01-30

Folheto informativo - Bula

1
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
2
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Grindeks 2,5 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 5 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 7,5 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 10 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 15 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 20 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 25 mg cápsula
lenalidomida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lenalidomida Grindeks e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Grindeks
3.
Como tomar Lenalidomida Grindeks
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lenalidomida Grindeks
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Grindeks e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Grindeks
Lenalidomida Grindeks contém a substância ativa ‘lenalidomida’.
Este medicamento
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema
imunitário funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Grindeks
Lenalidomida Grindeks é utilizado em adultos para:
- Mieloma múltiplo
- Linfoma folicular.
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e
sintomas podem ser
fortement

Características técnicas

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Grindeks 2,5 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 5 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 7,5 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 10 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 15 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 20 mg cápsula
Lenalidomida Grindeks 25 mg cápsula
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Grindeks 2,5 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 2,5 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 20 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra).
Lenalidomida Grindeks 5 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 5 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 39 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra).
Lenalidomida Grindeks 7,5 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 7,5 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 59 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra).
Lenalidomida Grindeks 10 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 10 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 79 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra).
Lenalidomida Grindeks 15 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 15 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 118 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra).
Lenalidomida Grindeks 20 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 20 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Cada cápsula contém 157 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra).
Lenalidomida Grindeks 25 mg cápsula
Cada cápsula contém cloreto de amónio de lenalidomida
correspondente a 25 mg de
lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cáps