Lenalidomid Spirig HC 2.5 mg Capsule rigide

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ingredientes ativos:

lenalidomidum

Disponível em:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

lenalidomidum

Forma farmacêutica:

Capsule rigide

Composição:

lenalidomidum 2.5 mg, lactosum 53.5 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, magnesii stearas, gelatina, E 171, E 133, E 127, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), aqua purificata, pro capsula.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Onkologikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2020-01-04

Folheto informativo - Bula

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Lenalidomide Spirig HC®
Che cos'è Lenalidomide Spirig HC e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Lenalidomide Spirig HC?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Lenalidomide Spirig HC?
Si può assumere/usare Lenalidomide Spirig HC durante la gravidanza o
l'allattamento?
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Dove è ottenibile Lenalidomide Spirig HC? Quali confezioni sono
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
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essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lenalidomide Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Lenalidomide Spirig HC e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomide Spirig HC contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e
sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la
formazione di cellule del sangue maligne.
Lenalidomide Spirig HC è utilizzato in pazienti affetti da mieloma
multiplo (patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomide Spirig HC è utilizzato da solo per il trattam
                                
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Características técnicas

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Indice dei contenuti
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Lenalidomide Spirig HC®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lenalidomide Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Capsule rigide da 2,5 mg
Lattosio 53,5 mg, cellulosa microcristallina, gelatina, sodio
croscarmelloso corrisponde a max 0.27 mg di
sodio, magnesio stearato, titanio diossido (E171), blu brillante FCF
(E133), ossido di ferro giallo (E172),
eritrosina (E127), ossido di ferro rosso (E172), acqua depurata.
Capsule rigide da 5 mg
Lattosio 107 mg, cellulosa microcristallina, gelatina, sodio
croscarmelloso corrisponde a max 0.54 mg di
sodio, magnesio stearato, titanio diossido (E171), ossido di ferro
giallo (E172), blu brillante FCF (E133),
ossido di ferro rosso (E172), acqua depurata.
Capsule rigide da 7,5 mg
Lattosio 160,5 mg, cellulosa microcristallina, gelatina, sodio
croscarmelloso corrisponde a max 0.81 mg di
sodio, magnesio stearato, titanio diossido (E171), eritrosina (E127),
blu brillante FCF (E133), ossido di ferro
rosso (E172), acqua depurata.
Capsule rigide da 10 mg
Lattosio 214 mg, cellulosa microcristallina, gelatina, sodio
croscarmelloso corrisponde a max 1.08 mg di
sodio, magnesio stearato, titanio diossido (E171), ossido di ferro
giallo (E172), ossido di ferro nero (E172),
acqua depurata.

                                
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