Lenalidomid BMS 7,5 mg Capsule rigide

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

lenalidomidum

Disponível em:

Bristol-Myers Squibb SA

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

lenalidomidum

Forma farmacêutica:

Capsule rigide

Composição:

lenalidomidum 7.5 mg, lactosum 144.5 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.4 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Onkologikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lenalidomid BMS
Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Lenalidomid BMS e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomid BMS contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e
sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la
formazione di cellule del sangue maligne.
Lenalidomid BMS è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo
(patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomid BMS è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti
adulti affetti da mieloma multiplo
che sono stati sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Lenalidomid BMS è utilizzato in associazione con bortezomib (un
cosiddetto inibitore del proteasoma) e
desametasone (un medicamento antinfiammatorio) per il trattamento di
pazienti adulti a cui è stato
diagnosticato mieloma multiplo per la prima volta.
I pazienti a cui è stato diagnosticato mieloma multiplo per la prima
volta e in cui non sia possibile
effettuare un trapianto di midollo osseo hanno a disposizione due
opzioni terapeutiche:
·Nella prima opzione, Lenalidomid BMS viene assunto in associazione
con un medicinale
antinfiammatorio chiamato «desametasone».
·Nella seconda opzione terapeutica, Lenalidomid BMS viene assunto in
associazione con «melfalan» (un
medicinale per chemioterapia) e «prednisone» (un medicinale
immunosoppressore). Prenderà questi altri
medicinali assieme a Lenalidomid BMS all'inizio del trattamento e, in
seguito, continuerà a prendere
Lenalidomid BMS da solo.
Nei pazienti affetti da mieloma multiplo che sono stati sottoposti ad
almeno u

Características técnicas

Lenalidomid BMS
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Potenza della dose
Capsule rigide
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lattosio (come lattosio
anidro)
73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio croscarmelloso.
Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di
ferro (solo capsule rigide da 2,5 mg,
7,5 mg, 10 mg e 20 mg), indaco carminio E132 (solo capsule rigide da
2,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Inchiostro della dicitura: gommalacca, glicole propilenico, ossido di
ferro, potassio idrossido.
Una capsula rigida contiene max. 0,2 mg (capsule rigide 2,5 mg), max.
0,4 mg (capsule rigide 5 mg e
7,5 mg) e max. 0,8 mg (capsule rigide 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg) di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lenalidomid BMS, in associazione con bortezomib e desametasone, è
indicato per il trattamento di
pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato.
Lenalidomid BMS è indicato nel trattamento di pazienti adulti con
mieloma multiplo come terapia di
mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali.
Lenalidomid BMS in associazione con desametasone o Lenalidomid BMS in
associazione con melfalan
e prednisone, seguiti da una terapia di mantenimento con Lenalidomid
BMS, è indicato per il
trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non
precedentemente trattato che non sono eleggibili
al trapianto.
Lenalidomid BMS in associazione con desametasone è indicato per il
trattamento di pazienti con
mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia
farmacologica.
Lenalidomid BMS è indicato per il trattamento di pazienti con anemia
trasfusione-dipendente dovuta a
sindrome mielodisplastica a basso rischio o a rischio intermedio-1,
associata ad anomalia citogenetica da
delezione del 5q, con o senza altre anomali