LEMILVO 15MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

Η ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ

Disponível em:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Dosagem:

15MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

0129722129 - ARIPIPRAZOLE - 15.000000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

ARIPIPRAZOLE

Resumo do produto:

2803080104013 - 01 - BTx14 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080104020 - 02 - BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080104037 - 03 - BTx30 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080104044 - 04 - BTx56 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080104051 - 05 - BTx98 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080104068 - 06 - BTx100 tabs σε BOTTLE HDPE - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Folheto informativo - Bula

1
_Version 3.0, 04/2013_
Π ΑΡ ΑΡ ΤΗ ΜΑ Ι
Π ΕΡ Ι ΛΗ ΨΗ ΤΩ Ν ΧΑΡ ΑΚ ΤΗΡΙ ΣΤΙΚΩ Ν ΤΟ
Υ ΠΡΟ ΪΟ ΝΤΟΣ
1. Ο ΝΟΜΑΣΙ Α ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚ ΕΥ ΤΙ ΚΟΥ ΠΡ ΟΪ
ΟΝΤΟ Σ
LEMILVO 5 mg, δισ κί α
LEMILVO 10 mg, δισ κί α
LEMILVO 15 mg, δισ κί α
LEMILVO 30 mg, δισ κί α
2. Π ΟΙΟ ΤΙ ΚΗ Κ ΑΙ ΠΟ ΣΟΤΙ ΚΗ ΣΥ ΝΘ ΕΣΗ
K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 5 mg αρι πι
πραζόλ ης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 27,9 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί
ο
K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 10 mg αρι πι
πραζόλ ης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 55 ,8 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ
κί ο
K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 1 5 mg αρι πι
πραζόλ ης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 83 ,7 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ
κί ο
K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 30 mg αρι πι
πραζόλ ης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 167 ,4 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ
κί ο
Γι α τον πλ ήρη κατάλ ογ ο τω ν ε κδόχων
, βλ . παράγ ραφο 6.1.
3. ΦΑΡ ΜΑΚΟ ΤΕΧΝΙΚ Η ΜΟΡ ΦΗ
Δισ κίο 5 mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 5mm,
χαραγ μέ νο με "5 " στη μία πλευρά και " ZL"
στην άλλη πλ ευ ρά.
Δισ κίο 10 mg
Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό,
8mm, , χαραγ μέ νο με "10 " στη μία πλευρά
και " ZL" στην άλλη
πλ ευ ρά.
Δισ κίο 15 mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm,
χαραγ μέ νο με "15 " στη μία πλευρά και "
ZL" στην άλλη
πλ ευ ρά.
Δισ κίο 30 mg
Στρογγυλό

Características técnicas

1
_Version 3.0, 04/2013_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEMILVO 5 mg, δισ κί α
LEMILVO 10 mg, δισκία
LEMILVO 15 mg, δισκία
LEMILVO 30 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 5 mg αρι πι
πραζόλ ης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 27,9 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί
ο
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 55,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 83,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 167,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισ κίο 5 mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 5mm,
χαραγ μέ νο με "5 " στη μία πλευρά και " ZL"
στην άλλη πλ ευ ρά.
Δισκίο 10mg
Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό,
8mm, , χαραγμένο με "10" στη μία πλευρά και
"ZL" στην άλλη πλευρά.
Δισκίο 15mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm,
χαραγμένο με "15" στη μία πλευρά και "ZL"
στην άλλη πλευρά.
Δισκίο 30mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 9mm,
χαραγμένο με "30" στη μία πλευρά και "ZL"