Lefisyo

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

levometadon

Disponível em:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

N07BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

levometadon

Unidades em pacote:

oralni rastvor; 5mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Tipo de prescrição:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Fabricado por:

ALKALOID AD SKOPJE

Resumo do produto:

JKL: 3087308

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2022-12-06

Folheto informativo - Bula

1 од 15
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§▲
Lefisyo
®
, 5 mg/mL, oрални раствор
levometadon
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској
сестри.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару, или
фармацеуту или медицинској сестри.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није
наведено у овом упутству. Видите
одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Lefisyo и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Lefisyo
3.
Како се узима лек Lefisyo
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Lefisyo
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 15
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LEFISYO И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Oвај лек садржи активну супстанцу
левометадон-хидрохлорид, која припада
групи опиоидних
аналгетика.
Лек Lefisyo се користи:
- код одраслих, као део интегрисаног
програма супституционе (заменске)

Características técnicas

1 од 15
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§▲
Lefisyo
®
, 5 mg/mL, орални раствор
ИНН: levometadon
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 mL оралног раствора садржи 5 mg
левометадон-хидрохлорида.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
1 mL неразблаженог раствора садржи 0,3 mg
натријум-бензоата (Е211).
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орални раствор.
Бистар и безбојан раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Левометадон хидрохлорид, активна
супстанца лека Lefisyo, се користи:
-
код
одраслих
као
део
интегрисаног
програма
супституционе
терапије
зависности
од
опијата/опиоида који укључује
медицинску, социјалну и психолошку
негу. Супституциону
терапију
левометадон
хидрохлоридом
треба
да
спроводи
лекар
са
искуством
у
лечењу
зависности од опијата/опиоида,
пожељно у центрима специјализованим
за лечење зависности
од опијата/опиоида;
- као привремена супституција, нпр. у
случају хоспитализације.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање и начин примене одређују
лекари са искуством у лечењу
пацијената зависних од
дроге и лекари специјализовани за
лечење зависности од дрога.
Дозу примењује ИСКЉУЧИВО лекар или
медицинско особље које �