LAVRENA 5 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

levocetirizin

Disponível em:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

R06AE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

levocetirizin

Dosagem:

5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 5 mg levocetirizina

Unidades em pacote:

20 film tableta (2 OPA/AL/PVC/AL blister sa 10 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2015-09-10

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LAVRENA
5 mg
film tableta
levocetirizin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LAVRENA i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LAVRENA
3. Kako se upotrebljava lijek LAVRENA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LAVRENA
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LAVRENA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aktivna supstanca lijeka LAVRENA je levocetirizin. LAVRENA predstavlja
lijek protiv alergije. Lijek
LAVRENA je namijenjen za liječenje oboljenja kao što su alergijski
rinitis (uključujući i uporni alergijski
rinitis) i koprivnjača (urtikarija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK LAVRENA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, prijeosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek LAVRENA ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na levocetirizin dihidrohlorid ili na
neki antihistaminik ili na bilo koji
sastojak lijeka LAVRENA (vidjeti Šta sadrži lijek LAVRENA).

Imate ozbiljno oštećenje funkcije bubrega (ozbiljno oštećenje
bubrega sa klirensom kreatinina
manjim od 10 ml/min).
Kada uzimate lijek LAVRENA posebno vodite raČuna:
Upotreba lijeka LAVRENA film tablete se ne preporučuje kod djece
mlađe od 6 godina, jer film tablete
ne dozvoljavaju prilagođavanje doze.
Primjena drugih lijekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje
više ne pijete,

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LAVRENA
5 mg film tableta
levocetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta LAVRENA sadrži 5 mg levocetirizina u obliku
dihidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Jedna film tableta sadrži 64 mg laktoza monohidrata.
Za ostale pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa (uključujući i trajni
alergijski rinitis) i urtikarija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
LAVRENA film tabletu treba progutati u potpunosti sa tečnosti; može
se uzeti uz obrok ili bez njega.
Preporučuje se uzimanje dnevne doze u jednoj dozi.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Preporučena dnevna doza je 5 mg (jedna tableta).
Stariji:
Kod starijih pacijenata sa umjerenim do ozbiljnim poremećajima u radu
bubrega preporučuje se
prilagođavanje doze (vidjeti Pacijenti sa poremećenom funkcijom
bubrega u daljem tekstu).
Djeca od 6 do 12 godina starosti:
Preporučena dnevna doza iznosi 5 mg (jedna tableta).
Za djecu starosti od dvije do šest godina nije moguće unošenje u
obliku tableta; preporučuje se
upotreba pedijatrijske formulacije levocetirizina.
Pacijenti sa poreme_ć_ajima u radu bubrega:
Intervali doziranja se moraju individualizovati u skladu sa radom
bubrega. Obratiti pažnju na dolje
priloženu tabelu i dozu prilagoditi kao što je navedeno. Za upotrebu
ove tabele doziranja, neophodna
je procjena podnošljive količine kreatinina (klirens kreatinina,
CLcr). CLcr (ml/min) se može procijeniti
na osnovu određivanja serum kreatinina (mg/dl) na osnovu priložene
formule:
[140 - starost (godine)] x težina (kg)
_____________________________ (x 0.85 za žene)
72 x serumski kreatinin (mg/dL)
Prilagođavanje doziranja za pacijente sa poremećenom funkcijom
bubrega:
Grupa
Dopuštena
količina
kreatinina (ml/min)
Doziranje i učestalost
Normalni
≥80
1 tableta jednom dnevno
Blagi
50 – 79
1 tableta jednom dnevno
Umjereni
30 – 49
1 tableta na svak