Laumart 10 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 56 unidade(s) - 10 mg

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5837463 CNPEM: 50024507 CHNM: 10005857 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Laumart 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Laumart 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Laumart 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
omeprazol
Leia este folheto cuidadosamente, antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
-
Conserve este folheto. Pode precisar de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Consultar a secção
4.
O que está neste folheto
1.
O que Laumart é e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar Laumart
3.
Como tomar Laumart
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Laumart
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que Laumart é e para que é utilizado
Laumart contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos
chamado "inibidores da bomba de protões". Atuam através da redução
da quantidade de
ácido que o estômago produz.
Laumart é usado para tratar as seguintes condições:
Nos adultos:
•
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). É neste local que o
ácido do estômago
escapa para
o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor,
inflamação e
azia.
•
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
•
Úlceras
que
estão
infetadas
com
bactérias
chamadas
"Helicobacter
pylori".
Se
apresentar esta condição, o seu médico também pode prescrever
antibióticos para
tratar a infeção e permitir que a úlcera cicatrize.
•
Úlceras
causadas
por
medicamentos
chamados
AINSs
(anti-inflamatórios
não
esteroides). Laumart também po

Características técnicas

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Laumart 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Laumart 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Laumart 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente de 10 mg contém 10 mg de
omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contém 20 mg de
omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contém 40 mg de
omeprazol.
Excipiente com efeito conhecido
•
Cada cápsula dura gastrorresistente de 10 mg contém,
aproximadamente, 6
mg de sacarose.
•
Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contém,
aproximadamente, 12
mg de sacarose.
•
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contém,
aproximadamente, 24
mg de sacarose.
Para a lista completa dos excipientes, consulte a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Laumart 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cápsula dura de
gelatina de,
aproximadamente, 14,3 mm com tampa verde e corpo branco, que contém
péletes
esféricos de cor branca a esbranquiçada ou creme branco.
Laumart 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cápsula dura de
gelatina de,
aproximadamente, 14,3 mmcom tampa azul e corpo branco, que contém
péletes
esféricos de cor branca a esbranquiçada ou creme branco.
Laumart 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cápsula dura de
gelatina de,
aproximadamente, 15,9 mm com tampa branca e corpo cinza, que contém
péletes
esféricos de cor branca a esbranquiçada ou creme branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
As cápsulas Laumart são indicadas para adultos, adolescentes e
crianças com mais
de 1 ano de idade e com um peso igual ou superior a 10 kg:
Adultos
•
Tratamento de úlceras duodenais
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
•
Prevenção da reincidência de úlceras duodenais
•
Tratamento de úlceras gástricas
•
Prevenção da reincidência de úlceras gástricas
•
Em combinação com antibióticos apropriados, erradicação do
H