Latanotears 50 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Latanoprost 0,05 mg/ml

Disponível em:

Aurobindo SA-NV

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprost

Dosagem:

50 µg/ml

Forma farmacêutica:

Collyre en solution

Composição:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Via de administração:

Voie ophtalmique

Área terapêutica:

Latanoprost

Resumo do produto:

CTI code: 398237-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398237-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398237-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151915467 - Code CNK: 2889533 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2011-08-22

Folheto informativo - Bula

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATANOTEARS 50 MICROGRAMMES/ML, COLLYRE EN SOLUTION
Latanoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le
médecin traitant de
votre enfant ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre
enfant. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou au
médecin traitant de votre enfant ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Latanotears et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Latanotears ?
3.
Comment utiliser Latanotears ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Latanotears ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LATANOTEARS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Latanotears fait partie d'un groupe de médicaments connus sous le nom
d’analogues de
prostaglandines. Latanotears favorise l'écoulement naturel du liquide
contenu dans l'œil
vers la circulation sanguine.
Latanotears est utilisé pour traiter des maladies connues sous les
noms de GLAUCOME À
ANGLE OUVERT et d’HYPERTENSION OCULAIRE CHEZ LES ADULTES. Ces deux
maladies sont
associées à une augmentation de la pression à l'intérieur de
l'œil et peuvent affecter votre
vision.
Latanotears est aussi utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression oculaire et le
glaucome chez les enfants et les bébés de tous âges.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LATANOTEARS ?
Latanotears peut êt

Características técnicas

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOTEARS 50 microgrammes/ml, collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient approximativement 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipients
à effet notoire
:
Chlorure de benzalkonium (0,2 mg/ml) est ajouté comme conservateur.
Phosphate monosodique monohydraté (E339i) 4,600 mg/ml.
Phosphate disodique (E339ii) 4,740 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide transparent et incolore.
pH : 6,2 à 7,1.
Osmolalité : 240 à 325 mosmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intra-oculaire (PIO) élevée chez les
patients atteints d'un glaucome
à angle ouvert et d'hypertension oculaire : chez les adultes (y
compris les sujets âgés).
Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant
une PIO élevée et souffrant
de glaucome pédiatrique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Chez l'adulte (y compris les sujets âgés):_
La dose recommandée est d’une goutte une fois par jour dans l'œil
(les yeux) atteint(s).
L'effet est optimal lorsque LATANOTEARS est administré le soir.
La dose de LATANOTEARS ne doit pas dépasser une administration par
jour car il a été
démontré qu'une administration plus fréquente réduisait l'effet
hypotenseur sur la PIO.
En cas d'oubli d'une dose, le traitement sera poursuivi en
administrant la dose suivante au
moment habituel.
_Population pédiatrique_
LATANOTEARS collyre en solution peut être utilisé chez les patients
pédiatriques à la même
posologie que chez les adultes. Aucune donnée n'est disponible pour
les nouveau-nés
prématurés (âge gestationnel inférieur à 36 semaines). Les
données dans la tranche d'âge <
1 an sont limitées (4 patients) (voir rubrique 5.1).
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Résumé des caractéristiques du produit
Mode d’