latanoprosta + maleato de timolol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

0,05 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 2,5 ML - 1267502840020 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-05-02

Folheto informativo - Bula

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
0,05MG/ML + 5MG/ML
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
latanoprosta + maleato de timolol
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de timolol
contém:
latanoprosta
........................................................................................................................................
0,05mg
maleato de timolol*
...........................................................................................................................
6,83mg
**
veículo
qsp
.........................................................................................................................................
1
mL
*equivalente a 5,0mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água
para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de
timolol equivale aproximadamente a 32
gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada no tratamento de
glaucoma de ângulo aberto (doença
crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode
levar à morte das fibras do nervo
óptico e redução progressiva do campo de visão até a perda total
da visão) ou hipertensão ocular
(condições em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, mas
sem lesão do nervo óptico) em
pacientes que apresentam resposta insuficiente ao uso de colírio
contendo uma única medicação redutora
da pressão dentro dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A latanoprosta + maleato de timolol cont

Características técnicas

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05MG/ML + 5MG/ML
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
latanoprosta + maleato de timolol
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco
gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de timolol
contém:
latanoprosta
........................................................................................................................................
0,05mg
maleato
de
timolol*
.............................................................................................................................
6,83mg
** veículo qsp
.....................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 5,0mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água
para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de
timolol equivale aproximadamente a 32
gotas.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada para a redução da
pressão intraocular (PIO) em pacientes
com
glaucoma
de
ângulo
aberto
ou
hipertensão
ocular,
que
apresentam
resposta
insuficiente
à
monoterapia com agentes betabloqueadores tópicos redutores da
pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular
maior ou igual a 25 mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de
timolol em dose fixa, utilizada uma
vez ao dia promove maior redução da pressão intraocular do que o
uso de latanoprosta 0,00