latanoprosta + maleato de timolol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

0,05 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 2,5 ML - 1677305100027 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-01-16

Folheto informativo - Bula

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05 MG/ML + 5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
latanoprosta + maleato de timolol
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
latanoprosta
.......................................................................................................................................................................0,05
mg
maleato de timolol*
...........................................................................................................................................................6,83
mg
veículo** q.s.p.
......................................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5,0 mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de
timolol equivale aproximadamente a 32 gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada no tratamento de
glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em que
a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras
do nervo óptico e redução progressiva do campo de visão
até a perda total da visão) ou hipertensão ocular (condições em
que a pressão dentro dos olhos está aumentada, mas sem lesão
do nervo óptico) em pacientes que apresentam resposta insuficiente ao
uso de colírio contendo uma única medicação redutora
da pressão dentro dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A latan

Características técnicas

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05 MG/ML + 5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
latanoprosta + maleato de timolol
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
latanoprosta
...............................................................................................................................................................0,05
mg
maleato de timolol*
..................................................................................................................................................6,83
mg
veículo** q.s.p.
.............................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5,0 mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de
timolol equivale aproximadamente a 32 gotas.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada para a redução da
pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma
de
ângulo
aberto
ou
hipertensão
ocular,
que
apresentam
resposta
insuficiente
à
monoterapia
com
agentes
betabloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular maior ou igual a
25 mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de timolol em dose
fixa, utilizada uma vez ao dia promove maior
redução
da
pressão
intraocular
do
que
o
uso