LATANOPROST Zydus 50 microgrammes/ml, collyre en solution

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

latanoprost

Disponível em:

ZYDUS FRANCE

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

latanoprost

Dosagem:

50 microgrammes

Forma farmacêutica:

collyre

Composição:

composition pour 1 ml > latanoprost : 50 microgrammes

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Antiglaucomateux et myotiques, Analogues de prostaglandines.

Resumo do produto:

221 394-1 ou 34009 221 394 1 8 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/10/2013;221 395-8 ou 34009 221 395 8 6 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/07/2014;221 396-4 ou 34009 221 396 4 7 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2012-03-12

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2012
Dénomination du médicament
LATANOPROST ZYDUS 50 microgrammes/ml, collyre en solution
LATANOPROST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ZYDUS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST ZYDUS 50
microgrammes/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST ZYDUS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST ZYDUS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ZYDUS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIGLAUCOMATEUX et MYOTIQUES,
ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES
LATANOPROST ZYDUS appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il agit en
augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST ZYDUS est indiqué chez les patients adultes atteints de
glaucome à angle ouvert ou d'hypertension
intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression
élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi
d'endommager votre vue.
LATANOPROST ZYDUS est aussi utilisé chez les enfants

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST ZYDUS 50 microgrammes/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
......................................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 ml.
Une goutte de LATANOPROST ZYDUS contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost.
Excipient: chlorure de benzalkonium 0,2 mg pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
PH 6,2 à 7,1.
Osmolarité 240 à 325 mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et
souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
LA POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (Y COMPRIS LE SUJET ÂGÉ):
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST ZYDUS est administré le
soir.
La posologie de LATANOPROST ZYDUS ne doit pas dépasser 1 instillation
par jour, en effet, il a été montré qu'une
fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur
sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
MODE D'ADMINISTRATION
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion
ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une minute, est
recommandée après chaque instillation.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs