Latanoprost + Timolol Upjohn 0.05 mg/ml + 5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Latanoprost + Timolol

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprost + Timolol

Dosagem:

0.05 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Latanoprost 0.05 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Classe:

15.4.5 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

timolol, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml Não Comercializado Número de Registo: 5453733 CNPEM: 50029606 CHNM: 10061838 Grupo Homogéneo: Latanoprost + Timolol | A300 | Oftálmica | 0.05 mg/ml + 5 mg/ml | [1-5] ml

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Latanoprost + Timolol Upjohn 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, colírio, solução
Latanoprost + Timolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Latanoprost + Timolol Upjohn e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Latanoprost + Timolol Upjohn
3. Como utilizar Latanoprost + Timolol Upjohn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Latanoprost + Timolol Upjohn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Latanoprost + Timolol Upjohn e para que é utilizado
O Latanoprost + Timolol Upjohn é uma associação de dois fármacos:
o latanoprost e o
timolol. Latanoprost pertence a um grupo de medicamentos designado por
análogos das
prostaglandinas. Timolol pertence a um grupo de medicamentos designado
por
bloqueadores beta. Latanoprost atua pelo aumento da drenagem natural
do fluido do
interior do olho para a corrente sanguínea. Timolol atua pela
diminuição da formação de
fluido no olho.
O Latanoprost + Timolol Upjohn é utilizado para reduzir a pressão no
seu olho, em
situações como o glaucoma de ângulo aberto e a hipertensão ocular.
Ambas as situações
estão associadas a um aumento de pressão no interior do seu olho
afetando,
eventualmente, a sua visão. O seu médico irá prescrever-lhe
Latanoprost + Timolol
Upjohn quando outros medicamentos não forem suficientemente eficazes.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost + Timolol
U

Características técnicas

APROVADO EM
21-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Latanoprost + Timolol Upjohn 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 0,05 mg de latanoprost e 6,8 mg de
maleato de timolol,
equivalente a 5 mg de timolol.
Excipientes: 0,2mg/ml de cloreto de benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
A solução é um líquido transparente e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes com glaucoma de
ângulo aberto e
hipertensão ocular que apresentam resposta insuficiente a
bloqueadores beta tópicos ou
análogos de prostaglandinas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia para adultos (incluindo idosos):
Recomenda-se a administração de uma gota no(s) olho(s) afetado(s)
uma vez por dia.
No caso de haver esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar
com a
administração da dose seguinte como planeada. A dose administrada
não deve exceder
uma gota no(s) olho(s) afetado(s) por dia.
Modo de administração:
As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do
colírio e poderão ser de
novo colocadas após 15 minutos (ver secção 4.4).
APROVADO EM
21-04-2021
INFARMED
Se for utilizado mais do que um medicamento oftálmico por via
tópica, os medicamentos
devem ser administrados com um intervalo de pelo menos cinco minutos
entre eles.
A absorção sistémica é reduzida quando se efetua a oclusão
nasolacrimal ou se fecha as
pálpebras por 2 minutos. Estas ações podem resultar numa
diminuição dos efeitos
secundários sistémicos e num aumento da atividade local.
População pediátrica:
A segurança e a eficácia de Latanoprost + Timolol em crianças com
idade inferior a 18
anos não foram ainda estabelecidas.
4.3 Contraindicações
Latanoprost + Timolol Upjohn está contraindicado em doentes com:
Doença reativa das vias respiratórias, incl