Latanoprost plus Spirig HC Collyre

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

latanoprostum, timololum

Disponível em:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

latanoprostum, timololum

Forma farmacêutica:

Collyre

Composição:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg corresp. timololi malèas, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solution de 1 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Weitwinkelglaukom, d'Hypertension oculaire

Data de autorização:

2013-06-14

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Latanoprost plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Latanoprost plus Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Le collyre Latanoprost plus Spirig HC contient une association de deux
principes actifs, la
prostaglandine latanoprost et le bêtabloquant timolol. Le collyre
Latanoprost plus Spirig HC est
utilisé pour diminuer la pression intraoculaire lors de glaucome à
angle ouvert et de pression
intraoculaire élevée. Une pression intraoculaire élevée peut
entraîner des lésions du nerf optique et
altérer l'acuité visuelle.
Le collyre Latanoprost plus Spirig HC ne doit être utilisé que sur
prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact
Latanoprost plus Spirig HC contient du chlorure de benzalkonium qui
peut être absorbé par les
lentilles de contact. Pour cette raison, les lentilles doivent être
retirées avant l'instillation du collyre et
remises au plus tôt 15 minutes plus tard.
Quand Latanoprost plus Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des
composants de Latanoprost plus
Spirig HC.
De même, Latanoprost plus Spirig HC ne doit pas être utilisé:
chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant
actuellement d'asthme bronchique;
lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Latanoprost plus Spirig HC?
Si vous avez souffert par le passé ou souffrez actuellement d'asthme,
de maladies pulmonaires,
cardiaques ou circulatoires, d'hypotension, de diabète, d'une
hyperfonction de la glande thyroïde ou
d'une inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien avant
d'utiliser Latanoprost plus Spirig HC.
L'application peut être immédiatement suivie d'une vision floue.
Dans ce cas, attendez que ce
phénomène disparaisse avant de conduire un véhic

Características técnicas

FACHINFORMATION
Latanoprost plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs: Latanoprostum, Timololum (ut Timololi maleas).
Excipients: Cons.: Benzalkonii chloridum; Excipiens pro ml guttae
opht.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre à 50 µg de latanoprost et à 5,0 mg de timolol
(correspondant à 6,83 mg de maléate de
timolol) par 1 ml. Une goutte contient environ 1,5 µg de latanoprost
et 150 µg de timolol.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction de la pression intraoculaire lors de glaucome à angle
ouvert et lors de pression
intraoculaire élevée (hypertension oculaire).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie chez l'adulte (y compris patients âgés)
Une goutte une fois par jour dans l'œil atteint. L'instillation de
Latanoprost plus Spirig HC se limitera
à une fois par jour car une fréquence d'administration supérieure
de latanoprost diminue l'effet
hypotenseur sur la pression intraoculaire. Si une dose a été
oubliée, le traitement peut être poursuivi
normalement avec la dose suivante. Lors d'un traitement associant
plusieurs médicaments appliqués
dans l'œil, les collyres seront administrés en respectant un
intervalle de 5 minutes au moins entre les
instillations.
Les lentilles de contact seront retirées avant l'instillation du
collyre et remises au plus tôt 15 minutes
après (voir «Mises en garde et précautions»).
L'occlusion du canal lacrymal ou la fermeture des paupières pendant
deux minutes entraînent une
diminution de l'absorption systémique, ce qui peut atténuer les
effets indésirables systémiques.
Utilisation chez l'enfant
La sécurité d'emploi et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été
établies.
Contre-indications
Asthme bronchique, antécédent d'asthme bronchique ou grave maladie
obstructive chronique des
voies respiratoires.
Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc
auriculo-ventriculaire du 2e ou du
3e degré non contrôlé par un stimulateur cardiaque, insuffisance
cardiaque manifeste,