Latanoprost Horus Pharma 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Latanoprostum

Disponível em:

Horus Pharma

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprostum

Dosagem:

50 mcg/ml

Forma farmacêutica:

Krople do oczu, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03664490000611; Zawartość opakowania: 30 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03664490000567; Zawartość opakowania: 45 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03664490000604; Zawartość opakowania: 60 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03664490000598; Zawartość opakowania: 90 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03664490000574; Zawartość opakowania: 120 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03664490000581

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
LATANOPROST HORUS PHARMA, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Latanoprostum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza (lub lekarza, który
leczy dziecko pacjenta) lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie lub jej dziecku. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Latanoprost Horus Pharma i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma
3.
Jak stosowa
ć
lek Latanoprost Horus Pharma
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Latanoprost Horus Pharma
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LATANOPROST HORUS PHARMA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Latanoprost Horus Pharma nale
ż
y do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny.
Działa poprzez zwi
ę
kszenie naturalnego odpływu płynu znajduj
ą
cego si
ę
w oku do krwi.
Latanoprost Horus Pharma stosuje si
ę
w leczeniu chorób takich jak JASKRA Z OTWARTYM
K
ą
TEM PRZES
ą
CZANIA i NADCI
ś
NIENIE OCZNE. Oba te schorzenia zwi
ą
zane s
ą
ze zwi
ę
kszeniem
ci
ś
nienia w gałce ocznej, wpływaj
ą
cym w konsekwencji na ostro
ść
widzenia.
Latanoprost Horus Pharma stosowany jest równie
ż
w leczeniu zwi
ę
kszonego ci
ś
nienia w oku
i jaskry u dzieci w ka
ż
dym wieku, równie
ż
bardzo małych.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAT

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latanoprost Horus Pharma, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pojemnik jednodawkowy zawiera 0,2 ml roztworu.
Każdy ml roztworu zawiera 50 mg latanoprostu.
Każda kropla zawiera 1,5 mikrogramów latanoprostu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Roztwór jest klarownym, przezroczystym płynem o pH około 6,7 i
osmolarności około 280
mOsm·kg
-1
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą z otwartym
kątem przesączania oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży z
podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i jaskrą dziecięcą i
młodzieńczą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku): _
Zaleca się podawanie jednej kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym
raz na dobę. Najlepszy efekt osiągany jest przy stosowaniu produktu
Latanoprost Horus
Pharma wieczorem.
Nie należy podawać produktu Latanoprost Horus Pharma częściej niż
raz na dobę, ponieważ
udowodniono, że częstsze stosowanie zmniejsza działanie
obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną
zaplanowaną dawkę.
_Dzieci i młodzież_
Produkt Latanoprost Horus Pharma krople do oczu może być stosowany u
dzieci i młodzieży
według takiego samego schematu dawkowania jak u dorosłych. Brak
danych dotyczących
2
wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży). Dane
dotyczące dzieci w wieku
poniżej 1 roku (4 pacjentów) są bardzo ograniczone (patrz punkt
5.1).
Sposób podawania
Podanie do oka.
Tak jak w przypadku innych kropli do oczu, w celu zmniejszenia
możliwego wchłaniania
ogólnoustrojowego zal