LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en solution

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

latanoprost 50 microgrammes

Disponível em:

BIOGARAN

Código ATC:

S01EE01.

DCI (Denominação Comum Internacional):

latanoprost 50 microgrammes

Dosagem:

50 microgrammes

Forma farmacêutica:

Collyre

Composição:

pour 1 mL > latanoprost 50 microgrammes

Unidades em pacote:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Ophtalmologiques

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologiques, antiglaucomateux et myotiques, analogues des prostaglandines - code ATC : S01EE01.LATANOPROST BGR appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.LATANOPROST BGR est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue.LATANOPROST BGR est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Resumo do produto:

LATANOPROST 50 microgrammes/mL - XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2019-12-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2024
Dénomination du médicament
LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le
médecin traitant votre enfant ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit pour vous ou
votre enfant uniquement. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, au médecin traitant votre
enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml,
collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologiques, antiglaucomateux et
myotiques, analogues des
prostaglandines - code ATC : S01EE01.
LATANOPROST BGR appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il
agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
LATANOPROST BGR est indiqué chez les patients adultes atteints DE
GLAUCOME À ANGLE OUVERT ou
D’HYPERTENSION INTRAOCULAIRE chez les adultes. Ces deux patholo

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST BGR 50 microgrammes/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL.
Une goutte de solution contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 0,200 mg de
chlorure de benzalkonium (conservateur) et
6,34 mg de phosphates. Pour la liste complète des excipients, voir
rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse, incolore et limpide.
pH : 6,2-7,1
Osmolalité : 240 – 325 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients atteints de glaucome à angle ouvert et
d’hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet
âgé).
Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant
une PIO élevée et souffrant de glaucome
pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L’effet optimal
est obtenu quand LATANOPROST BGR est administré le soir.
La posologie de LATANOPROST BGR ne doit pas dépasser 1 instillation
par jour. En effet, il a été montré
qu’une fréquence d’administration supérieure diminue l’effet
hypotenseur sur la PIO.
En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l’instillation suivante.
Population pédiatrique
LATANOPROST BGR collyre en solution peut être utilisé chez les
enfants à la même posologie que chez les
adultes. Aucune donnée n’est disponible chez les enfants nés avant
terme (âge gestationnel inférieur à 36
semaines). Les données dans la tranche d’âge < 1 an (4 patients)
sont limitées (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Co