Latanoprost Actavis 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

latanoprost

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

latanoprost

Forma farmacêutica:

Kapljice za oko, raztopina

Composição:

latanoprost 50 µg / 1 ml

Via de administração:

Okularna uporaba

Unidades em pacote:

2,5 ml

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

latanoprost

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko s kapalko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-02-22

Folheto informativo - Bula

NL/H/1382/001/IB/015/G v1
JAZMP-IB/015/G_7.3.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
LATANOPROST ACTAVIS 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
latanoprost
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Latanoprost Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Latanoprost Actavis
3.
Kako uporabljati zdravilo Latanoprost Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Latanoprost Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LATANOPROST ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Latanoprost Actavis so kapljice za oko, ki se uporabljajo pri
bolnikih z obolenjem,
imenovanim glavkom z odprtim zakotjem, ki povzroča povišanje tlaka v
očesu. Zdravilna učinkovina
v zdravilu Latanoprost Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih
prostaglandini. Zdravilo
Latanoprost Actavis znižuje tlak v očesu tako, da povečuje naravno
odtekanje tekočine iz notranjosti
očesa v krvni obtok.
Zdravilo Latanoprost Actavis se uporablja tudi za zdravljenje
povišanega tlaka v očesu in glavkoma
pri vseh starostih otrok in dojenčkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LATANOPROST ACTAVIS
Zdravilo
_Latanoprost Actavis _
se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah (vključno s
starejšimi
bolniki) in pri otrocih od rojstva do 18 leta starosti. Zdravilo
_Latanoprost Actavis_
ni bilo proučevano
pri nedonošenč
kih (gestacijska starost manj kot 36 tednov).
NE

Características técnicas

JAZMP-IB/012-12.12.2014
1.
IME ZDRAVILA
_ _
Latanoprost Actavis 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov
latanoprosta.
Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,2 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko)
Raztopina je bistra, brezbarvna tekočina.
pH 6.4-7.0
Osmolalnost 240-290 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno
hipertenzijo.
Znižanje
povišanega
očesnega
tlaka
pri
pediatričnih
bolnikih
z
zvišanim
očesnim
tlakom
in
pediatričnim glavkomom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Priporočljivo odmerjanje za odrasle (vključno s starejšimi): _
Priporočljiv odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Najboljši učinek
dosežemo, če se zdravilo
_Latanoprost Actavis_
uporabi zvečer.
Zdravila
_Latanoprost Actavis_
se ne sme uporabiti več kot enkrat na dan, ker je bilo dokazano, da
pogostejše dajanje zmanjša njegov učinek na zniževanje očesnega
tlaka.
V primeru, da je bil izpuščen en odmerek, je treba zdravljenje
nadaljevati z naslednjim odmerkom kot
običajno.
Način uporabe
Kot pri vseh kapljicah za oko, je za zmanjšanje možnosti za
sistemsko absorpcijo priporočljivo, da se
solzni mešiček za eno minuto pritisne ob notranji očesni kotiček
(točkovna okluzija). To je treba
narediti takoj po vkapanju vsake kapljice.
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15
minutah pa se jih lahko ponovno
vstavi.
JAZMP-IB/012-12.12.2014
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med
uporabo posameznih zdravil
preteči vsaj pet minut.
_Pediatrična populacija: _
Zdravila
_Latanoprost Actavis,_
kapljice za oko se pri otrocih odmerja enako kot pri odraslih. P