País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aminochinoline
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
P01BA
Aminochinoline
"250 MG COMPRESSE" 8 COMPRESSE; 6 COMPRESSE 250 MG
N
Aminochinoline
027250024 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 027250012 - 6 COMPRESSE 250 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LARIAM 250 MG COMPRESSE Meflochina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lariam e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lariam 3. Come prendere Lariam 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lariam 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LARIAM E A CHE COSA SERVE Lariam contiene il principio attivo meflochina cloridrato, un medicinale che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimalarici. La malaria è una malattia che si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta che trasmette il parassita della malaria nel flusso sanguigno. Lariam è indicato: • per la PREVENZIONE E IL TRATTAMENTO DELLA MALARIA causata da ceppi di P. falciparum che infettano l’uomo, compresi quelli resistenti agli altri antimalarici. Nei casi di malaria causati contemporaneamente da ceppi di P. falciparum e P. vivax, dopo la terapia con Lariam, al fine di eliminare anche le forme epatiche di P. vivax, il medico considererà un trattamento con un derivato 8-aminochinolinico come la primachina. Il medico nel prescriverle medicinali antimalarici terrà in considerazione le istruzioni emanate dal Ministero della Salute in accordo con quanto previsto dall'O.M.S. (Organizzazione Mondiale di Sanità); • PER L’AUTOTRATTAMENTO DELLA MALARIA il medico può prescriverle Lariam in caso di viaggi in zone a rischio da assumere com Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lariam 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: principio attivo: meflochina cloridrato 274,09 mg (pari a meflochina base 250 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia e profilassi della malaria La meflochina è indicata per la terapia e la profilassi della malaria in particolare causata da ceppi di P. falciparum che sono resistenti agli altri antimalarici. Nei casi di malaria causati da ceppi di P. falciparum e P. vivax contemporaneamente, dopo la terapia con Lariam, al fine di eliminare anche le forme epatiche di P. vivax, occorre considerare un trattamento con un derivato 8-aminochinolinico come la primachina. Quando si prescrivono farmaci antimalarici si raccomanda di tenere in considerazione le istruzioni emanate dal Ministero della Salute in accordo con quanto previsto dall'O.M.S. Trattamento di riserva Lariam può essere anche prescritto a viaggiatori come autotrattamento da assumere come misura d’emergenza nei casi di sospetta malaria, quando non sia disponibile un pronto parere medico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse vanno inghiottite intere con almeno un bicchiere di liquido e preferibilmente dopo un pasto. Le compresse possono essere frazionate e sciolte in poca acqua, latte o altra bevanda per la somministrazione ai bambini più piccoli o a persone con difficoltà di deglutizione. L’uso di una dose di carico può essere associata ad un incremento di eventi avversi. Quando la chemioprofilassi con meflochina fallisce, il medico deve valutare attentamente quale antimalarico utilizzare per la terapia. Per l’uso di alofantrina vedere paragrafo 4.3, 4.4 e 4.5. Terapia della malaria La dose terapeutica totale raccomandata nei pazienti non immuni è di 20-25 mg/kg. Una dose di 15 mg/kg può essere sufficiente per individui parzialmente immuni. Quindi la Leia o documento completo