País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meflokinhydroklorid
Orifarm AB
P01BC02
mefloquine hydrochloride
250 mg
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; meflokinhydroklorid 274,09 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Meflokin
Förpacknings: Blister, 8 tabletter
Avregistrerad
2013-09-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LARIAM 250 MG TABLETTER meflokin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lariam är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lariam 3. Hur du tar Lariam 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lariam ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LARIAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lariam dödar olika former av malariaparasiter och har effekt även på en del av de parasiter som är okänsliga för andra malariamediciner. Lariam används för att förebygga och behandla malaria. Malaria orsakas av parasiter som överförs till människa genom en tropisk mygga. Parasiterna utvecklas i människans blod och förstör de röda blodkropparna. FÖR ATT MINIMERA RISKEN ATT FÅ SJUKDOMEN OCH FÖR ATT SKYDDA DIG FRÅN MÖJLIGA ALLVARLIGA BIVERKNINGAR ÄR DET VIKTIGT ATT DU LÄSER DENNA BIPACKSEDEL NOGGRANT. BE DIN LÄKARE FÖRKLARA OM DET ÄR NÅGOT DU INTE FÖRSTÅR. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LARIAM TA INTE LARIAM OM DU HAR ELLER TIDIGARE HAR HAFT: - depression, självmordstankar eller självskadebeteende - något annat psykiskt problem inklusive oro, schizofreni eller förlorad verklighetskontakt (psykos) - kramper (epilepsi eller konvulsioner) - allergi mot meflokin eller ämnen besläktade med meflokin (t.ex. klorokin, kinidin och kinin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - svåra leverproblem - svartvatte Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lariam 250 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller meflokinhydroklorid vilket motsvarar 250 mg meflokin. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 50,6 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletten är rund och platt med fasade kanter, vit till benvit, 12,1 mm i diameter och 3,7 mm tjock, med LA-RI-AM-CP präglat på en sida och med brytskåror på båda sidor. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av malaria orsakad av misstänkt eller säkerställd klorokinresistent _P falciparum_ . Kemoprofylax för individer, som dels utsätts för en betydande risk att insjukna i klorokinresistent _P falciparum_ malaria och dels kan få svårigheter att snabbt komma under adekvat medicinsk vård. Officiella riktlinjer och lokal information om allmänna förekomster av resistens mot malariamedel skall beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt WHOs och hälsovårdsmyndigheters riktlinjer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT När kemoprofylax med meflokin inte fungerar bör läkare noggrant utvärdera vilket antimalariamedel som ska användas. Gällande användning av halofantrin, se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5. _Behandling av malaria_ Rekommenderad totaldos är 20-25 mg/kg (max 1 500 mg). För att begränsa förekomsten och allvarlighetsgraden av biverkningar bör dosen delas upp på 2-3 doseringstillfällen (dvs 3+2+1, 3+2 eller 3+1 tabletter) med 6-8 timmar mellan doserna (se tabell). Vikt (kg) Antal tabletter Dosschema >60 6 3+2+1 >45-60 5 3+2 >30-45 3-4 3(+1) >20-30 2-3 2-3+0 5-20 ¼ tabl per 2,5-3 kg eller 1 tabl per 10-12 kg Erfarenhet av behandling av barn under 6 mån ålder är begränsad. Hos semi-immuna individer, t ex bofasta i endemiska områden med malaria, ska standarddosen ges. Om någon klinisk förbättring ej ses 48-72 timmar efter fullgjord behandling med Lariam skall alternativ b Leia o documento completo