Largactil 25 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloropromazina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

N05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cloropromazina

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Cloropromazina, cloridrato 28 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

chlorpromazine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9977728 CNPEM: 50077465 CHNM: 10014685 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1982-05-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Largactil 25 mg comprimidos revestidos
Largactil 100 mg comprimidos revestidos
Cloropromazina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Largactil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Largactil
3. Como tomar Largactil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Largactil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Largactil e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos.
O Largactil (cloropromazina) é um neuroléptico padrão dotado de uma
potente ação
sedativa e antipsicótica (antidelirante e antialucinatória).
Trata-se de um fármaco eficaz
na maioria dos tipos de agitação psicomotora de origem
psiquiátrica.
Possui ainda uma atividade vagolítica, simpatolítica e antiemética.
O Largactil está indicado nas seguintes situações:
Psicoses agudas: estados de agitação psicomotora, excitação
maníaca e síndromes
confusionais.
Psicoses crónicas: estados esquizofrénicos incluindo a esquizofrenia
paranoide, estados
delirantes crónicos.
Manifestações de agressividade nas psicoses do adulto e da criança.
Neuroses graves e incapacitantes.
Vómitos de origem central.
APROVADO EM
10-03-2015
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de utilizar Largactil
Não utilize Largactil
- se tem alergia (hipersensibilidade) à cloropromaz

Características técnicas

APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Largactil 25 mg comprimidos revestidos
Largactil 100 mg comprimidos revestidos
Largactil 40 mg/ml gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Largactil 25 mg comprimidos revestidos:
Cada comprimido contém 28 mg de cloridrato de cloropromazina expresso
em base correspondente 25 mg
cloropromazina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Amarelo-Sol FCF (E110) – 0,02 mg
Amido de trigo - 25 mg
Lactose mono-hidratada - 5 mg
Sacarose - 25 mg
Etanol 96% - 0,02675 ml
Largactil 100 mg comprimidos revestidos:
Cada comprimido contém 112 mg de cloridrato de cloropromazina
expresso em base correspondente 100
mg cloropromazina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Amarelo-Sol FCF (E110) – 0,048 mg
Amido de trigo - 100 mg
Lactose mono-hidratada - 20 mg
Sacarose - 100 mg
Etanol 96% - 0,0743 ml
Largactil 40 mg/ml gotas orais, solução
As gotas orais, solução contém 44,6 mg de cloridrato de
cloropromazina, correspondente a 40 mg de
cloropromazina por cada ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Etanol 96 % - 97,37 mg/ml
Sacarose - 200 mg/ml
Glicerol - 150 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Largactil 25 mg comprimidos revestidos
Comprimido revestido
Largactil 100 mg comprimidos revestidos
Comprimido revestido
Largactil 40 mg/ml gotas orais, solução
Gotas orais, solução
APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Psicoses agudas: estados de agitação psicomotora, excitação
maníaca e síndromes confusionais.
Psicoses crónicas: estados esquizofrénicos incluindo a esquizofrenia
paranoide, estados delirantes crónicos.
Manifestações de agressividade nas psicoses do adulto e da criança.
Neuroses graves e incapacitantes.
Vómitos de origem central.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os comprimidos destinam-se a administração por via oral. A posologia
mínima eficaz será semp