Lapol 30 30 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5151196 CNPEM: 50000853 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lapol 30, 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Lapol 30 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lapol 30
3. Como tomar Lapol 30
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lapol 30
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Lapol 30 E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lapol 30 é o lansoprazol, que é um inibidor
da bomba de protões.
Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que
o estômago
produz.
O seu médico pode prescrever Lapol 30 para as seguintes indicações
em adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lapol 30 para outra indicação ou
numa dose
diferente da dose indicada neste folheto informativo. Siga sempre as
instruções

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lapol 30, 30 mg cápsulas gastroresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 30 mg contém 94,80 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lapol 30 é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica é
continuada com a mesma dose durante mais duas semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras
cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste
período de
tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser
continuada com a
mesma dose durante mais 4 semanas.
Esofagite de refluxo:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas.
Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica pode ser
continuada com a mesma dose durante mais 4 semanas.
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