Lantarel FS 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Methotrexat-Dinatrium

Disponível em:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Código ATC:

M01CX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methotrexate disodium

Forma farmacêutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Methotrexat-Dinatrium (10616) 10,96 Milligramm

Via de administração:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1992-11-19

Folheto informativo - Bula

palde-3v23lan-fs-0
1
02.02.2023
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LANTAREL
® FS 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
LANTAREL
® FS 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
LANTAREL
® FS 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
LANTAREL
® FS 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
LANTAREL
® FS 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Injektionslösung
25 mg/ml Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lantarel FS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lantarel FS beachten?
3.
Wie ist Lantarel FS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lantarel FS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANTAREL FS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lantarel FS enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein
Wirkstoff mit folgenden
Eigenschaften:
-
es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen
-
es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems)
-
es hat entzündungshemmende Wirkungen
Lantarel FS wird angewendet bei:
-
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/ chronischen
Polyarthritis
(bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke),
a)
wenn eine Therapie mit anderen sogenannten Ba

Características técnicas

spcde-3v25lan-fs-0
1
02.02.2023
Pfizer ((Logo))
Lantarel
®
FS 7,5/ 10/ 15/ 20/ 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lantarel
®
FS 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lantarel
®
FS 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lantarel
®
FS 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lantarel
®
FS 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lantarel
®
FS 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung
25 mg/ml Methotrexat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lantarel FS 7,5 mg
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält
8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat.
Lantarel FS 10 mg
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält
10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat.
Lantarel FS 15 mg
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält
16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg Methotrexat.
Lantarel FS 20 mg
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält
21,92 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 20 mg Methotrexat.
Lantarel FS 25 mg
1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält
27,41 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 25 mg Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jede Fertigspritze enthält eine klare, gelbliche Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
spcde-3v25lan-fs-0
2
02.02.2023
-
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis)
a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
b) bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“)
Formen der
rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis).
-
Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen
Arthritis (JIA)
ab dem 3. Lebensjahr bei