Lansoprazol Teva 30 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5240734 CNPEM: 50034251 CHNM: 10033034 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-10-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis
Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos orodispersíveis
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lansoprazol Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Teva
3. Como tomar Lansoprazol Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lansoprazol Teva e para que é utilizado
A substância ativa de Lansoprazol Teva é o lansoprazol, um inibidor
da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Teva para as seguintes
indicações em
adultos:
Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
Prevenção da esofagite de refluxo
Tratamento da azia e da regurgitação ácida
Tratamento
de
infeções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes
sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs
é usado contra a dor ou a inflamação)
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Te

Características técnicas

APROVADO EM
31-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis
Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de lansoprazol
Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 30 mg de lansoprazol
Excipientes com efeito conhecido:
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível de 15 mg contém 184 mg de lactose,
6,5 mg de
aspartamo, 32 mg de sacarose, 0,07 microgramas de álcool benzílico e
0,02
microgramas de dióxido de enxofre (E220).
Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível de 30 mg contém 367 mg de lactose, 13
mg de
aspartamo, e 64 mg de sacarose, 0,14 microgramas de álcool benzílico
e 0,03
microgramas de dióxido de enxofre (E220).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos redondos, brancos a branco-amarelados, biselados, com
“15” num dos
lados. Cada comprimido orodispersível contém grânulos
gastrorresistentes de cor
branca a acinzentada.
Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos redondos, brancos a branco-amarelados, biselados, com
“30” num dos
lados. Cada comprimido orodispersível contém grânulos
gastrorresistentes de cor
branca a acinzentada.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
• Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
• Tratamento da esofagite de refluxo
• Profilaxia da esofagite de refluxo
APROVADO EM
31-10-2021
INFARMED
• Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado
em combinação com
a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H.
Pylori.
• Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benig