Lansoprazol Ratiopharm 15 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5265319 CNPEM: 50025988 CHNM: 10037400 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lansoprazol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Lansoprazol ratiopharm
3. Como tomar Lansoprazol ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Lansoprazol ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol ratiopharm é o lansoprazol, um
inibidor da
bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a
quantidade de
ácido que o estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol ratiopharm para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
-Tratamento
de
infecções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
-
Tratamento
ou
prevenção
da úlcera
gástrica
ou
duodenal em
doentes
sob
tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides]
(o tratamento
com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

Características técnicas

APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
- potássio - 0,25 mg (sob a forma de oleato de potássio, cloreto de
potássio e
hidróxido de potássio)
- sacarose - 66,24 mg (sob a forma de esferas de açúcar)
- sódio - 0,48 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio e
carboximetilamido sódico
(Tipo A))
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
- potássio - 0,44 mg (sob a forma de oleato de potássio, cloreto de
potássio e
hidróxido de potássio)
- sacarose -132,48 mg (sob a forma de esferas de açúcar)
- sódio - 0,95 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio e
carboximetilamido sódico
(Tipo A))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastrorresistentes:
Cápsulas gastrorresistentes
Cápsulas de celulose brancas, com a marcação "L" na cabeça e "15"
no corpo, cheias
com microgrânulos beges
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastrorresistentes:
Cápsulas gastrorresistentes
Cápsulas de celulose brancas, com a marcação "L" na cabeça e "30"
no corpo, cheias
com microgrânulos beges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica.
APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
Tratamento da esofagite de refluxo.
Profilaxia da esofagite de refluxo.
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H.
pylori.
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINE