Lansoprazol Mylan 15 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5378203 CNPEM: 50025996 CHNM: 10037400 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lansoprazol Mylan 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Mylan 30 mg cápsulas gastrorresistentes
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lansoprazol Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Mylan
3.
Como tomar Lansoprazol Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lansoprazol Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lansoprazol Mylan e para que é utilizado
A substância ativa no seu medicamento é o lansoprazol, um inibidor
da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Mylan para as seguintes
indicações:
-
Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
-
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
-
Prevenção da esofagite de refluxo
-
Tratamento da azia e da regurgitação ácida
-
Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando
administrado em associação com terapêutica antibiótica
-
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes
sob
tratamento continuado com AINE (o tratamento com AINE é usado contra
a dor ou a
inflamação)
-
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode ter-lhe prescrito Lansoprazol Mylan para outra
indicação ou numa
dose

Características técnicas

APROVADO EM
14-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Mylan, 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Mylan, 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém 70,5 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém 141,0 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
15 mg: microgrânulos de cor branca a creme acondicionados em
cápsulas de
gelatina dura número 2, com cabeça e corpo de cor branco opaco com a
marcação
axial “MYLAN” sobre “LN 15” a tinta preta em ambas as partes.
30 mg: microgrânulos de cor branca a creme acondicionados em
cápsulas de
gelatina dura número 0, com cabeça e corpo de cor rosa opaco com a
marcação axial
“MYLAN” sobre “LN 30” a tinta preta em ambas as partes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica;
- Tratamento da esofagite de refluxo;
- Profilaxia da esofagite de refluxo;
- Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori), administrado
concomitantemente
com antibióticos adequados para o tratamento das úlceras associadas
a H. pylori.
- Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas
aos AINE em
doentes sob terapêutica continuada com AINE;
- Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINE
em doentes de
risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada;
- Doença de refluxo gastroesofágico sintomática;
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Mylan é utilizado para o tratamento de adultos.
APROVADO EM
14-08-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os
doentes que neste período de tempo não estej