Lansoprazol KRKA 15 mg Cápsulas Gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5039607 CNPEM: 50025988 CHNM: 10037400 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lansoprazol Krka 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Krka 30 mg cápsulas gastrorresistentes
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lansoprazol Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Krka
3.
Como tomar Lansoprazol Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lansoprazol Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lansoprazol Krka e para que é utilizado
A substância ativa de Lansoprazol Krka é o lansoprazol, um inibidor
da bomba de protões. Os
inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Krka para as seguintes
indicações nos adultos:
Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
Prevenção da esofagite de refluxo
Tratamento da azia e da regurgitação ácida
Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado em
combinação com terapêutica antibiótica
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes
sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é usado
contra a dor ou a inflamação)
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Krk

Características técnicas

APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol KRKA 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol KRKA 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula gastrorresistente de 15 mg contém 80,6 mg de sacarose.
Cada cápsula gastrorresistente de 30 mg contém 161,2 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Lansoprazol KRKA 15 mg: cápsula gastrorresistente de gelatina de cor
branca/vermelha
acastanhada. Cada cápsula contém grânulos gastrorresistentes de cor
branca a castanha clara ou
levemente rosa.
Lansoprazol KRKA 30 mg: cápsula gastrorresistente de gelatina de cor
branca. Cada cápsula
contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a castanha clara ou
levemente rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
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APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
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Lansoprazol KRKA está indicado em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Lansoprazol KRKA deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, exceto
quando usado para a
erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes
ao dia, de manhã e à noite, para
obter um efeito ótimo.
Tratamento da úlce