Lansoprazol Germed 30 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5703889 CNPEM: 50000853 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-01-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Germed 30 mg Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol Germed 15 mg Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol Germed
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Germed
3. Como tomar Lansoprazol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Germed
6. Outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL GERMED E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Germed é o lansoprazol, um
inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Germed para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
- Prevenção da esofagite de refluxo;
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
- Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter
pylori quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica;
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação);
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Germed para outra
indicação ou numa
dose diferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre as
instruções do seu
médico

Características técnicas

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Germed 30 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Germed 15 mg Cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lansoprazol Germed 30 mg:
Cada cápsula contém 30 mg de Lansoprazol.
Excipientes: cada cápsula de 30 mg contém 132,48 mg de sacarose.
Lansoprazol Germed 15 mg:
Cada cápsula contém 15 mg de Lansoprazol.
Excipientes: cada cápsula de 15 mg contém 66,24 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica;
Tratamento da esofagite de refluxo;
Profilaxia da esofagite de refluxo;
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori;
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs;
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada;
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática;
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Lansoprazol Germed deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, excepto
quando usado
para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas
vezes ao dia, de
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
manhã e à noite, para obter um efeito óptimo. Lansoprazol Germed
deve ser tomado
pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2). As
cápsulas devem ser
tomadas inteiras com um líquido.
Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática
clínica sugerem que as
cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena
quantidade de
água, sumo de maçã ou tomate ou espalhados numa pequena quantidade
de alimentos
moles (por ex. i