Lansoprazol Decafarma 30 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5112859 CNPEM: 50000837 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-01-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-07-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Decafarma 15 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Decafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1 – O que é Lansoprazol Decafarma e para que é utilizado
2 – Antes de tomar Lansoprazol Decafarma
3 – Como tomar Lansoprazol Decafarma
4 – Efeitos secundários possíveis
5 – Como conservar Lansoprazol Decafarma
6 – Outras informações
1 - O QUE É LANSOPRAZOL DECAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Decafarma é o lansoprazol, um
inibidor da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Decafarma para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobater pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs
[
anti-inflamatórios não esteróides
]
(o tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Decafarma para outra
indicação ou
numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempr

Características técnicas

APROVADO EM
21-07-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Decafarma 15 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Decafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 15 mg de Lansoprazol
Cada cápsula gastrorresistente contém 30 mg de Lansoprazol
Excipientes: cada cápsula gastrorresistente de15 mg contém: 66,24 mg
de sacarose (sob
a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho), 0,504 mg de
sódio (sob a
forma carboximetilamido sódico e laurisulfato de sódio). e 0,061 mg
de potássio sob a
forma de Oleato de Potássio.
Excipientes: cada cápsula gastrorresistente de30 mg contém: 132,48
mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho), 1,008 mg
de sódio (sob a
forma carboximetilamido sódico e laurisulfato de sódio). e 0,122 mg
de potássio sob a
forma de Oleato de Potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula Gastrorresistente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison
APROVADO EM
21-07-2008
INFARMED
4.2 Posologia e Modo de Administração
Lansoprazol Decafarma deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã,
excepto quando
usado na erradicação do H. Pylori, altura em que deve ser tomado
duas vezes ao dia, de
manhã e à noite, para obter um efeito óptimo. L