Lansoprazol Ciclum 30 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5567581 CNPEM: 50000837 CHNM: 10029040 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-08-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Ciclum 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Ciclum 30 mg cápsulas gastrorresistentes
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêuticoVer
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lansoprazol Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Ciclum
3. Como tomar Lansoprazol Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lansoprazol Ciclum e para que é utilizado
A substância ativa de Lansoprazol Ciclum é o lansoprazol, um
inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
Lansoprazol Ciclum é usado para tratar adultos.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Ciclum para as seguintes
indicações:
- tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- prevenção da esofagite de refluxo
- tratamento da azia e da regurgitação ácida
- tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado
em combinação com terapêutica antibiótica
- tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- tratamento da síndrome de Zol

Características técnicas

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Ciclum 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Ciclum 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Lansoprazol Ciclum contém 15 mg de Lansoprazol.
Cada cápsula de Lansoprazol Ciclum contém 30 mg de Lansoprazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém 95,07 mg – 108,73 mg de sacarose
Cada cápsula de 30 mg contém 190,14 mg – 217,47 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas de 15 mg: cápsulas de gelatina, opacas, amarelas, contendo
pellets com
revestimento entérico.
Cápsulas de 30 mg: cápsulas de gelatina, opacas, brancas, contendo
pellets com
revestimento entérico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lansoprazol Ciclum é indicado para adultos para:
- tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
- tratamento da esofagite de refluxo
- profilaxia da esofagite de refluxo
- erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
- tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas
aos AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
- profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs
em doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
- doença do refluxo gastroesofágico sintomática
- síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Lansoprazol Ciclum deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, excepto
quando usado
para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas
vezes ao dia, de
manhã e à noite, para obter um efeito ótimo.
Tratamento da úlcera duodenal
A dose recomendada é de 30 mg, 1 vez por dia, durante 2 semanas. Para
os doentes, que
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