País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lansoprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BC03
Lansoprazole
15 mg
Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol 15 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
lansoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5276282 CNPEM: 50038729 CHNM: 10037400 Não Comercializado
Autorizado
2004-12-21
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lansoprazol Aurovitas 15 mg cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Aurovitas 30 mg cápsulas gastrorresistentes lansoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lansoprazol Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Aurovitas 3. Como tomar Lansoprazol Aurovitas 3. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lansoprazol Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lansoprazol Aurovitas e para que é utilizado A substância ativa de Lansoprazol Aurovitas é o lansoprazol, que é um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. O seu médico pode prescrever Lansoprazol Aurovitas para as seguintes indicações em adultos: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo - Tratamento da azia e da regurgitação ácida - Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollin Leia o documento completo
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lansoprazol Aurovitas 15 mg cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Aurovitas 30 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lansoprazol Aurovitas 15 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula gastrorresistente contém 15 mg de lansoprazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose - 109,32 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) Sódio - 0,0005 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio) Manitol - 6,275 mg Lansoprazol Aurovitas 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula gastrorresistente contém 30 mg de lansoprazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose - 218,66 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) Sódio - 0,001 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio) Manitol - 12,55 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Lansoprazol Aurovitas 15 mg cápsula gastrorresistente Cápsula de gelatina dura tamanho 3, cápsula e corpo amarelo opaco contendo microgrânulos esféricos brancos a quase brancos. Lansoprazol Aurovitas 30 mg cápsula gastrorresistente Cápsula de gelatina dura tamanho 1, cápsula e corpo branco opaco, contendo microgrânulos esféricos brancos a quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lansoprazol Aurovitas é indicado em adultos. Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica Tratamento da esofagite de refluxo Profilaxia da esofagite de refluxo APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos AINEs em doentes sob terapêutica continuada com AINEs Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continua Leia o documento completo