Lansoprazol Alter 15 mg Cápsulas gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5293485 CNPEM: 50025996 CHNM: 10037400 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Alter 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Alter 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lansoprazol Altere para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Alter
3. Como tomar Lansoprazol Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Lansoprazol Alter E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Alter é o lansoprazol, que é um
inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Alter para as seguintes
indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
06-05-2022
IN

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Alter 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Alter 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém cerca de 28,7 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém cerca de 57,5 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Alter é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica é
continuada com a mesma dose durante mais duas semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras
cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste
período de
tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser
continuada com a
mesma dose durante mais 4 semanas.
Esofagite de refluxo:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao