Lansomylan 30 mg harde maagsapresist. caps.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol 30 mg

Disponível em:

Viatris GX BV-SRL

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Maagsapresistente capsule, hard

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Lansoprazole

Resumo do produto:

CTI-code: 390984-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-11 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390984-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390993-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 390984-13; 390984-12

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2011-04-29

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LANSOMYLAN 15 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOMYLAN 30 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
_lansoprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lansomylan en waarvoor wordt Lansomylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lansomylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lansomylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lansomylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOMYLAN EN WAARVOOR WORDT LANSOMYLAN INGENOMEN?
De werkzame stof in dit middel is lansoprazol, een protonpompremmer.
Protonpompremmers
verminderen de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt.
UW ARTS KAN U LANSOMYLAN VOORSCHRIJVEN IN DE VOLGENDE OMSTANDIGHEDEN:
-
Behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm of maagzweren;
-
Behandeling van ontsteking van uw slokdarm (refluxoesofagitis);
-
Preventie van refluxoesofagitis;
-
Behandeling van zuurbranden en zure oprispingen;
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie _Helicobacter
pylori_ bij toediening
in combinatie met antibiotica;
-
Behandeling of de preventie van zweren in de twaalfvingerige darm of
maagzweren bij
patiënten die een continue behandeling met NSAID’s nodig hebben
(NSAID’s worden
gebruikt om pijn of ontsteking te behandelen);
-
Behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison.
Misschien heeft uw arts Lansomylan voorgeschreven voor een andere
indicatie of misschien
heeft hij/zij e

Características técnicas

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansomylan 15 mg maagsapresistente capsules
Lansomylan 30 mg maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 70,5 mg sucrose.
Elke 30 mg capsule bevat 141,0 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard.
15 mg: wit tot gebroken wit gekleurde pellets in harde gelatinecapsule
maat 2, met witte
ondoorzichtig capsulehoofd en wit ondoorzichtig lichaam en axiaal in
zwarte inkt bedrukt met
‘MYLAN’ boven ‘LN 15’ op het capsulehoofd en het lichaam.
30 mg: wit tot gebroken wit gekleurde pellets in harde gelatinecapsule
maat 0, met roos
ondoorzichtig capsulehoofd en roos ondoorzichtig lichaam en axiaal in
zwarte inkt bedrukt
met ‘MYLAN’ boven ‘LN 30’ op het capsulehoofd en het lichaam.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van duodenum- of maagulcus;

Behandeling van refluxoesofagitis;

Profylaxe van refluxoesofagitis;

Uitroeiing van _Helicobacter pylori (H. pylori_) in combinatie met de
geschikte
antibiotica voor de behandeling van ulcera door _H. pylori;_

Behandeling van goedaardige maag- en duodenumulcera veroorzaakt door
NSAID’s
bij patiënten die continu met NSAID’s moeten worden behandeld;

Preventie van maag- en duodenumulcera door NSAID’s bij
risicopatiënten (zie rubriek
4.2) die continu met NSAID’s moeten worden behandeld;

Symptomatische gastro-oesofageale reflux;

Zollinger-Ellisonsyndroom.
Lansomylan wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1/13
Samenvatting van de productkenmerken
Volwassenen
Behandeling van duodenumulcera:
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal per dag gedurende 2 weken. Bij
patiënten die dan
nog niet volledig genezen zijn, kan de behandeling in dezelfde
dosering nog