Lanoxin MD 0.125 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Digoxina

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Código ATC:

C01AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Digoxin

Dosagem:

0.125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Digoxina 0.125 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.1.1 - Digitálicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

digoxin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8485441 CNPEM: 50077422 CHNM: 10009777 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1979-01-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lanoxin 0,25 mg comprimido
Lanoxin MD 0,125 mg comprimido
Lanoxin 0,25 mg/ml Solução para perfusão
Digoxina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lanoxin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lanoxin
3. Como tomar Lanoxin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lanoxin
6. Outras informações
1. O QUE É LANOXIN E PARA QUE É UTILIZADO
Lanoxin pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.1.1 Aparelho
cardiovascular.
Cardiotónicos. Digitálicos e está indicado em:
Insuficiência cardíaca: tratamento da insuficiência cardíaca
crónica nos casos em que a
insuficiência sistólica seja dominante. O seu benefício
terapêutico é maior nos doentes
com dilatação ventricular.
Lanoxin está especificamente indicado quando a insuficiência
cardíaca é acompanhada
por fibrilhação auricular.
Arritmias supraventriculares: tratamento de algumas arritmias
supraventriculares,
particularmente flutter e fibrilhação auricular crónicos.
2. ANTES DE TOMAR LANOXIN
Não tome Lanoxin:
Não tome Lanoxin se tem alergia (hipersensibilidade) à digoxina ou a
outros glicosidos
digitálicos, bem como a qualquer outro componente de Lanoxin;
APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
Lanoxin não deve ser administrado em indivíduos com certos problemas
no coração. O
seu médico irá verificar a sua história clínica antes de lhe
prescrever este medicamento.
Se tiver alguma dúvida contacte o seu médico.
Tome especial cuidado com Lanoxin:
Algumas doenças podem alt

Características técnicas

APROVADO EM
14-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lanoxin 0,25 mg comprimido
Lanoxin MD 0,125 mg comprimido
Lanoxin 0,25 mg/ml Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lanoxin MD comprimido: cada comprimido contém 0,125 mg de digoxina.
Excipiente: lactose 47,76 mg
Lanoxin comprimido: cada comprimido contém 0,25 mg de digoxina.
Excipiente: lactose 95,52 mg
Lanoxin solução para perfusão: cada ml contém 0,25 mg de digoxina.
Excipiente: etanol 0,104 mg/ml
Sódio 0,58 mg/ml
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lanoxin MD comprimido: comprimidos brancos, redondos, achatados, não
ranhurados.
Lanoxin comprimido: comprimidos brancos, biconvexos, ranhurados.
Lanoxin solução para perfusão: solução para perfusão, aquosa,
estéril, límpida e
incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica nos casos em que a
insuficiência sistólica
seja dominante. O seu benefício terapêutico é maior nos doentes com
dilatação
ventricular.
Lanoxin está especificamente indicado quando a insuficiência
cardíaca é acompanhada
por fibrilhação auricular.
Arritmias supraventriculares
APROVADO EM
14-01-2011
INFARMED
Tratamento de algumas arritmias supraventriculares, particularmente
flutter e
fibrilhação auricular crónicos.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose de Lanoxin tem de ser ajustada individualmente a cada doente de
acordo com a
idade, peso corporal ideal e função renal. As doses sugeridas
pretendem ser unicamente
um guia inicial.
A diferença de biodisponibilidade entre Lanoxin solução para
perfusão e comprimidos
deverá ser considerada ao mudar de uma formulação para outra. Por
exemplo, no caso
de mudança da formulação oral para IV, a dose deve ser reduzida em,
aproximadamente, 33 %.
Adultos e crianças com idade superior a 10 anos
Digitalização oral rápida:
Se clinicamente apropriado, a digit