País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemska Telefon: +31 348 416945 E
QJ01CA04
12 B. NAVODILO ZA UPORABO 13 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lamoxsan 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče 2. SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: amoksicilin 150 mg (kar ustreza 172,2 mg amoksicilinijevega trihidrata) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN silicijev dioksid, koloidni, brezvodni sorbitan oleat propilenglikol dikaprilat dikaprinat Suspenzija za injiciranje. Bela do sivo-bela oljnata suspenzija. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 4. INDIKACIJE Govedo: Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata _Mannheimia haemolytica_ in _Pasteurella multocida_ . Prašiči: Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča _Pasteurella multocida._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih hude okvare delovanja ledvic z anurijo in oligurijo. Ne uporabite v primerih okužbe z bakterijami, ki proizvajajo beta-laktamazo. Ne uporabite pri kopitarjih iz družine konj ( _Equidae_ ), saj lahko amoksicilin, tako kot vsi aminopenicilini, negativno vpliva na bakterijsko floro slepega črevesa. Ne uporabite pri kuncih, zajcih, hrčkih, budrah (morskih prašičkih) ali drugih malih rastlinojedih. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: To zdravilo ni učinkovito proti organizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo. Dokazali so navzkrižno odpornost med amoksicilinom in drugimi beta-laktamskimi antibiotiki. Uporabo tega zdravila je treba natančno pretehtati, če testiranje dovzetnosti pokaže odpornost na beta-laktamske antibiotike, saj je njegova učinkovitost lahko zmanjšana. 14 Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov). Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških informacijah in poznavanju občutljivosti ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na lokalni/regionalni ravni Leia o documento completo
1 _[Različica 9.03/2022] _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lamoxsan 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: amoksicilin 150,0 mg (kar ustreza 172,2 mg amoksicilinijevega trihidrata) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN silicijev dioksid, koloidni, brezvodni sorbitan oleat propilenglikol dikaprilat dikaprinat Suspenzija za injiciranje. Bela do sivo-bela oljnata suspenzija. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Govedo: Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata _Mannheimia haemolytica_ in _Pasteurella multocida_ . Prašiči: Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča _Pasteurella multocida_ . 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih hude okvare delovanja ledvic z anurijo in oligurijo. Ne uporabite v primerih okužbe z bakterijami, ki proizvajajo beta-laktamazo. Ne uporabite pri kopitarjih iz družine konj ( _Equidae_ ), saj lahko amoksicilin, tako kot vsi aminopenicilini, negativno vpliva na bakterijsko floro slepega črevesa. Ne uporabite pri kuncih, zajcih, hrčkih, budrah (morskih prašičkih) ali drugih malih rastlinojedih. 3.4 POSEBNA OPOZORILA To zdravilo ni učinkovito proti organizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo. Dokazali so navzkrižno odpornost med amoksicilinom in drugimi beta-laktamskimi antibiotiki. Uporabo tega zdravila je treba natančno pretehtati, če testiranje dovzetnosti pokaže odpornost na beta-laktamske antibiotike, saj je njegova učinkovitost lahko zmanjšana. 3 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov). Če to ni mogoče, mor Leia o documento completo