LAMOTRIGINE/MYLAN 100MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

LAMOTRIGINE

Disponível em:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

LAMOTRIGINE

Dosagem:

100MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

0084057841 LAMOTRIGINE 100.000000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

LAMOTRIGINE

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2944/003/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803106903019 01 BT x 14 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106903026 02 BT x 21 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106903033 03 BT x 28 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106903040 04 BT x 30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00; Συσκευασίες: 2803106903057 05 BT x 46 46.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106903064 06 BT x 56 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106903071 07 BT x 60 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106903088 08 BT x 90 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.44; Συσκευασίες: 2803106903095 09 BT x 100 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LAMOTRIGINE/MYLAN 25 MG ΔΙΣΚΊΑ
LAMOTRIGINE/MYLAN 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
LAMOTRIGINE/MYLAN 100 MG ΔΙΣΚΊΑ
λαμοτριγίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lamotrigine/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Lamotrigine/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Lamotrigine/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Lamotrigine/Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lamotrigine/Mylan 25 mg Δισκία.
Lamotrigine/Mylan 50 mg Δισκία.
Lamotrigine/Mylan 100 mg Δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg λαμοτριγίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 25 mg
λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λαμοτριγίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 50 mg
λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
λαμοτριγίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 100 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Τα δισκία Lamotrigine/Mylan 25 mg είναι κίτρινα,
στρογγυλά, με επίπεδες πλευρές,
στρογγυλεμένα
άκρα και φέρουν τα διακριτικά «LG» προς
«25» στη μία πλευρά και «G» στην άλλη
πλευρά.
Τα δισκία Lamotrigine/Mylan 50 mg είναι κίτρινα,
στρογγυλά, με επίπεδες πλευρές,
στρογγυλεμένα
άκρα και φέρουν τα διακριτικά «LG» προς
«50» στη μία πλευρά και «G» στην άλλη
πλευρά.
Τα δισκία Lamotrigine/Mylan100 mg είναι κίτρινα,
στρογγυλά, με επίπεδες πλευρές,
στρογγυλεμένα
άκρα και φέρουν τα διακριτικά «LG» προς
«100» στη μία πλευρά και «G» στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞ